Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)

13. august 2014 opdateret af: AstraZeneca

OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)

OPTIMISE-CEEMEA is a multinational, multi-centre, observational, prospective study which will include patients suffering from diabetes type 2, treated or untreated, insulin dependent or not insulin dependent.

In this study we aim to explore at a primary care level whether the use of benchmarking against a set of guideline-based reference values on a patient basis, may improve quality of patient care, in particular control of diabetes, lipids and blood pressure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

733

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
  • Rumænien
      • Alexandria, Rumænien
        • Research Site
      • Brasov, Rumænien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumænien
        • Research Site
      • Cluj, Rumænien
        • Research Site
      • Constanta, Rumænien
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien
        • Research Site
      • Galati, Rumænien
        • Research Site
      • Giurgiu, Rumænien
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
      • Oradea, Rumænien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumænien
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumænien
        • Research Site
      • Satu Mare, Rumænien
        • Research Site
      • Tg Jiu, Rumænien
        • Research Site
      • Tg Mures, Rumænien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with diabetes type 2

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects suffering from diabetes type 2,
  • treated or untreated,
  • insulin dependent or not insulin dependent Able to read and send SMS (if SMS applicable)

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes Pregnancy diabetes
  • Hospitalization at the moment of enrollment in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients with diabetes type 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
Tidsramme: after 12 months of follow-up
To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure, expressed as the percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
after 12 months of follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of patient care improvement, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
Tidsramme: after 12 months of follow-up versus baseline
To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
after 12 months of follow-up versus baseline
Markers of preventive screening
Tidsramme: after 12 months of follow-up versus baseline
To follow up evolution markers of preventive screening; retinopathy, neuropathy, dietary counseling, smoking habits, BMI, waist circumference, physical activity
after 12 months of follow-up versus baseline
The LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
Tidsramme: after 12 months of follow-up versus baseline
To investigate the LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
after 12 months of follow-up versus baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Isacoff, ASSOC. PROF., University of Medicine and Pharmacy Carol Davila, Bucharest, Romania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2012

Først opslået (Skøn)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-CME-XXX-2012/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner