OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)
13 de agosto de 2014 atualizado por: AstraZeneca
OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)
OPTIMISE-CEEMEA is a multinational, multi-centre, observational, prospective study which will include patients suffering from diabetes type 2, treated or untreated, insulin dependent or not insulin dependent.
In this study we aim to explore at a primary care level whether the use of benchmarking against a set of guideline-based reference values on a patient basis, may improve quality of patient care, in particular control of diabetes, lipids and blood pressure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
733
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgária
- Research Site
-
Pleven, Bulgária
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária
- Research Site
-
Sofia, Bulgária
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Romênia
- Research Site
-
Brasov, Romênia
- Research Site
-
Bucuresti, Romênia
- Research Site
-
Cluj, Romênia
- Research Site
-
Constanta, Romênia
- Research Site
-
Craiova, Romênia
- Research Site
-
Galati, Romênia
- Research Site
-
Giurgiu, Romênia
- Research Site
-
Iasi, Romênia
- Research Site
-
Oradea, Romênia
- Research Site
-
Pitesti, Romênia
- Research Site
-
Ploiesti, Romênia
- Research Site
-
Satu Mare, Romênia
- Research Site
-
Tg Jiu, Romênia
- Research Site
-
Tg Mures, Romênia
- Research Site
-
Timisoara, Romênia
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with diabetes type 2
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects suffering from diabetes type 2,
- treated or untreated,
- insulin dependent or not insulin dependent Able to read and send SMS (if SMS applicable)
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes Pregnancy diabetes
- Hospitalization at the moment of enrollment in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Patients with diabetes type 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
Prazo: after 12 months of follow-up
|
To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure, expressed as the percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
|
after 12 months of follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quality of patient care improvement, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
Prazo: after 12 months of follow-up versus baseline
|
To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
|
after 12 months of follow-up versus baseline
|
|
Markers of preventive screening
Prazo: after 12 months of follow-up versus baseline
|
To follow up evolution markers of preventive screening; retinopathy, neuropathy, dietary counseling, smoking habits, BMI, waist circumference, physical activity
|
after 12 months of follow-up versus baseline
|
|
The LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
Prazo: after 12 months of follow-up versus baseline
|
To investigate the LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
|
after 12 months of follow-up versus baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Isacoff, ASSOC. PROF., University of Medicine and Pharmacy Carol Davila, Bucharest, Romania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CME-XXX-2012/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .