OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)
2014年8月13日 更新者：AstraZeneca
OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)
OPTIMISE-CEEMEA is a multinational, multi-centre, observational, prospective study which will include patients suffering from diabetes type 2, treated or untreated, insulin dependent or not insulin dependent.
In this study we aim to explore at a primary care level whether the use of benchmarking against a set of guideline-based reference values on a patient basis, may improve quality of patient care, in particular control of diabetes, lipids and blood pressure.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
733
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Blagoevgrad、保加利亚
- Research Site
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Pleven、保加利亚
- Research Site
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Plovdiv、保加利亚
- Research Site
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Sofia、保加利亚
- Research Site
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Alexandria、罗马尼亚
- Research Site
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Brasov、罗马尼亚
- Research Site
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Bucuresti、罗马尼亚
- Research Site
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Cluj、罗马尼亚
- Research Site
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Constanta、罗马尼亚
- Research Site
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Craiova、罗马尼亚
- Research Site
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Galati、罗马尼亚
- Research Site
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Giurgiu、罗马尼亚
- Research Site
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Iasi、罗马尼亚
- Research Site
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Oradea、罗马尼亚
- Research Site
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Pitesti、罗马尼亚
- Research Site
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Ploiesti、罗马尼亚
- Research Site
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Satu Mare、罗马尼亚
- Research Site
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Tg Jiu、罗马尼亚
- Research Site
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Tg Mures、罗马尼亚
- Research Site
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Timisoara、罗马尼亚
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with diabetes type 2
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects suffering from diabetes type 2,
- treated or untreated,
- insulin dependent or not insulin dependent Able to read and send SMS (if SMS applicable)
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes Pregnancy diabetes
- Hospitalization at the moment of enrollment in the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Patients with diabetes type 2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
大体时间：after 12 months of follow-up
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To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure, expressed as the percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
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after 12 months of follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality of patient care improvement, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
大体时间：after 12 months of follow-up versus baseline
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To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
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after 12 months of follow-up versus baseline
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Markers of preventive screening
大体时间：after 12 months of follow-up versus baseline
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To follow up evolution markers of preventive screening; retinopathy, neuropathy, dietary counseling, smoking habits, BMI, waist circumference, physical activity
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after 12 months of follow-up versus baseline
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The LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
大体时间：after 12 months of follow-up versus baseline
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To investigate the LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
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after 12 months of follow-up versus baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dan Isacoff, ASSOC. PROF.、University of Medicine and Pharmacy Carol Davila, Bucharest, Romania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月26日
首次发布 (估计)
2012年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月13日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIS-CME-XXX-2012/1
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