青少年の健康的な食事と活動習慣を促進するための外来での簡単な問題解決介入
2012年10月1日 更新者：Stanford University
青少年の健康的な食事と活動習慣を促進するための外来での簡単な問題解決介入のランダム化比較試験である「健康的な生活研究」のパイロット研究。
この研究の目的は、青少年の健康的な食事と活動習慣を促進するための外来での簡単な問題解決介入である「健康的生活研究」を改良し、実現可能性を評価し、その効果を推定することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、青少年の健康的な食事と活動習慣を促進するための簡単な問題解決介入の効果を改良し、実現可能性を評価し、推定するものです。
介入参加者は、教育ビデオ、配布資料、ワークシートを活用した問題解決スキルに関する個人行動カウンセリングを 2 セッション受けます。
介入参加者は、独自の健康目標を立て、これらの目標を達成するために問題解決スキルを活用する練習をするよう求められます。対照参加者は標準治療を受けます。
成果では、介入を短縮する能力、多忙な外来診療所に介入を統合する能力、健康的な習慣を維持または改善する自信、および問題解決スキルを向上させる自信に対する介入の効果を推定する能力を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13～18歳
- 英語を読んで話すことができる
- ルシール・パッカード小児病院のティーンクリニック、ウェイトクリニック、またはモバイルティーンバンの患者
除外基準:
- 過去 12 か月以内のパージ履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：問題解決介入
ビデオ、配布資料、ワークシートを使用して問題解決スキルを教える 2 つの個別セッション。
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参加者は、問題解決スキルの指導と復習を行う 2 つの個別セッションを受けます。
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介入なし：コントロール: 標準治療
対照群の参加者は、主治医から標準的な治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忙しい大学の外来患者の環境で、簡単な問題解決介入を実施できる可能性。
時間枠：最初の参加者の募集から最後の参加者による介入完了までの予想期間: 7～8 か月
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実現可能性は次の方法で測定されます。
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最初の参加者の募集から最後の参加者による介入完了までの予想期間: 7～8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題解決スキルの変化
時間枠：ベースラインから 1 ～ 2 か月に変更
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参加者は、介入前と介入後の両方で、青少年のための社会問題解決目録 (SPSI-A) から修正された調査質問に回答します。
これらの質問は問題解決スキルの評価を提供し、1 ～ 5 のリッカート スケールでスコア付けされます (5 = より積極的/建設的な問題解決スキル)。
介入前から介入後までの全体の平均スコアの変化は、介入群と対照群内、および群間で比較されます。
介入前と介入後の期間は平均して 1 ～ 2 か月です。
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ベースラインから 1 ～ 2 か月に変更
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健康的な食習慣を維持または改善するための自信の変化
時間枠：ベースラインから 1 ～ 2 か月に変更
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参加者は、健康的な食習慣を維持または改善する自信についての介入前後の質問に回答します。
質問の例: 「炭酸飲料を 1 日あたり 1 缶未満に制限するために、食事パターンを変更または維持できるとどの程度自信がありますか。」
質問は 1 ～ 6 のリッカート スケールで採点されます (6 = 非常に自信がある)。
介入前から介入後までの全体の平均スコアの変化は、介入群と対照群内、および群間で比較されます。
介入前と介入後の期間は平均して約 1 ～ 2 か月です。
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ベースラインから 1 ～ 2 か月に変更
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十分な採用率と定着率
時間枠：最初の参加者の募集から最後の参加者による介入完了までの予想期間: 7～8 か月
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患者がアプローチし、同意し、無作為化され、研究を完了した詳細な記録が維持されます。
これらの記録は、外来患者の問題解決介入への参加に対する患者の関心を評価するために、研究の終了時に検討されます。
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最初の参加者の募集から最後の参加者による介入完了までの予想期間: 7～8 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leslie Gee, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月1日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。