En kort ambulant problemløsningsintervention for at fremme sunde spise- og aktivitetsvaner hos unge
1. oktober 2012 opdateret af: Stanford University
En pilotundersøgelse af "Sund Livsundersøgelse", et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort ambulant problemløsningsintervention for at fremme sunde spise- og aktivitetsvaner hos unge.
Formålet med denne undersøgelse er at forfine, evaluere gennemførligheden og at estimere effekten af "healthy Living Study", en kort ambulant problemløsningsintervention for at fremme sunde spise- og aktivitetsvaner hos unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil forfine, evaluere gennemførligheden og estimere effekten af en kort problemløsningsintervention for at fremme sunde spise- og aktivitetsvaner hos unge.
Interventionsdeltagere vil modtage 2 sessioner med individuel adfærdsrådgivning om problemløsningskompetencer ved hjælp af undervisningsvideoer, uddelingskopier og arbejdsark.
Interventionsdeltagere vil blive bedt om at generere unikke sundhedsmål og øve sig i at bruge problemløsningsevner for at nå disse mål. Kontroldeltagere vil modtage standardbehandling.
Resultaterne vil udforske evnen til at forkorte interventionen, integrere interventionen i travle ambulatorier og estimere effekten af interventionen på selvtilliden til at opretholde eller forbedre sunde vaner og forbedre problemløsningsevner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-18 år
- Kan læse og tale engelsk
- Patient fra Lucile Packard Children's Hospital teenageklinik, vægtklinik eller mobil teenagevogn
Ekskluderingskriterier:
- Historik med udrensning inden for de foregående 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Problemløsningsintervention
2 individuelle sessioner undervisning i problemløsning færdigheder med brug af videoer, uddelingskopier og arbejdsark.
|
Deltagerne vil modtage 2 individuelle sessioner med undervisning og gennemgang af problemløsningsevner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Standardpleje
Kontrolarmsdeltagere vil modtage standardbehandling fra deres primære behandler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at gennemføre en kort problemløsningsintervention i et travlt akademisk ambulant miljø.
Tidsramme: Fra rekruttering af den første deltager til afslutning af interventionen af den sidste deltager, forventet varighed: 7-8 måneder
|
Gennemførligheden vil blive målt på følgende måder:
|
Fra rekruttering af den første deltager til afslutning af interventionen af den sidste deltager, forventet varighed: 7-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i problemløsningsevner
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-2 måneder
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaspørgsmål modificeret fra Social Problem-Solving Inventory for Adolescents (SPSI-A), både før-intervention og efter-intervention.
Disse spørgsmål giver en vurdering af problemløsningsevner og scores på en Likert-skala fra 1-5 med 5=mere positive/konstruktive problemløsningsevner.
Ændring i samlet gennemsnitsscore fra før til efter intervention vil blive sammenlignet inden for interventions- og kontrolgrupper og mellem grupper.
Varigheden af tiden mellem før og efter intervention vil i gennemsnit 1-2 måneder.
|
Skift fra baseline til 1-2 måneder
|
|
Ændring i tillid til at opretholde eller forbedre sunde spisevaner
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-2 måneder
|
Deltagerne vil udfylde præ- og post-interventionsspørgsmål om selvtillid for at opretholde eller forbedre sunde spisevaner.
Et eksempelspørgsmål: "Hvor sikker er du på, at du kan ændre eller vedligeholde dine spisemønstre for at begrænse sodavand til <1 dåse/dag."
Spørgsmålene vil blive scoret på en Likert-skala fra 1-6 med 6=meget selvsikker.
Ændring i samlet gennemsnitsscore fra før til efter intervention vil blive sammenlignet inden for interventions- og kontrolgrupper og mellem grupper.
Varigheden af tiden mellem før og efter intervention vil i gennemsnit være omkring 1-2 måneder.
|
Skift fra baseline til 1-2 måneder
|
|
Tilstrækkelige rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: Fra rekruttering af den første deltager til afslutning af interventionen af den sidste deltager, forventet varighed: 7-8 måneder
|
Detaljerede optegnelser over patienter, der er henvendt, givet samtykke, randomiseret og afsluttet undersøgelsen vil blive vedligeholdt.
Disse optegnelser vil blive gennemgået ved afslutningen af undersøgelsen for at måle patientens interesse for at deltage i en problemløsningsintervention i ambulatoriet.
|
Fra rekruttering af den første deltager til afslutning af interventionen af den sidste deltager, forventet varighed: 7-8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leslie Gee, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- StanfordIRB-20922
- T32MH019938 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .