Eine kurze ambulante Problemlösungsintervention zur Förderung gesunder Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten bei Jugendlichen
1. Oktober 2012 aktualisiert von: Stanford University
Eine Pilotstudie der „Healthy Living Study“, einer randomisierten kontrollierten Studie einer kurzen ambulanten Problemlösungsintervention zur Förderung gesunder Ess- und Aktivitätsgewohnheiten bei Jugendlichen.
Ziel dieser Studie ist die Verfeinerung, Bewertung der Machbarkeit und Abschätzung der Wirkung der „Healthy Living Study“, einer kurzen ambulanten Problemlösungsintervention zur Förderung gesunder Ess- und Aktivitätsgewohnheiten bei Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirkung einer kurzen Problemlösungsintervention zur Förderung gesunder Ess- und Aktivitätsgewohnheiten bei Jugendlichen verfeinern, die Machbarkeit bewerten und abschätzen.
Die Interventionsteilnehmer erhalten zwei Sitzungen mit individueller Verhaltensberatung zu Problemlösungsfähigkeiten unter Verwendung von Lehrvideos, Handouts und Arbeitsblättern.
Die Interventionsteilnehmer werden gebeten, einzigartige Gesundheitsziele zu formulieren und den Einsatz von Fähigkeiten zur Problemlösung zu üben, um diese Ziele zu erreichen. Kontrollteilnehmer erhalten eine Standardversorgung.
Die Ergebnisse werden die Möglichkeit untersuchen, den Eingriff zu verkürzen, den Eingriff in vielbeschäftigte Ambulanzen zu integrieren und die Wirkung des Eingriffs auf das Selbstvertrauen abzuschätzen, gesunde Gewohnheiten beizubehalten oder zu verbessern und die Fähigkeiten zur Problemlösung zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13-18 Jahre alt
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Patient der Jugendklinik, Gewichtsklinik oder des mobilen Teenager-Vans des Lucile Packard Children's Hospital
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Spülungen innerhalb der letzten 12 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Problemlösende Intervention
2 Einzelsitzungen vermitteln Problemlösungsfähigkeiten mithilfe von Videos, Handouts und Arbeitsblättern.
|
Die Teilnehmer erhalten zwei Einzelsitzungen, in denen sie ihre Fähigkeiten zur Problemlösung erlernen und überprüfen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle: Standardpflege
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten eine Standardversorgung von ihrem Hausarzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Durchführung einer kurzen Problemlösungsintervention in einem stark frequentierten akademischen ambulanten Umfeld.
Zeitfenster: Von der Rekrutierung des ersten Teilnehmers bis zum Abschluss der Intervention durch den letzten Teilnehmer, voraussichtliche Zeitdauer: 7-8 Monate
|
Die Machbarkeit wird auf folgende Weise gemessen:
|
Von der Rekrutierung des ersten Teilnehmers bis zum Abschluss der Intervention durch den letzten Teilnehmer, voraussichtliche Zeitdauer: 7-8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Fähigkeiten zur Problemlösung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1–2 Monate
|
Die Teilnehmer füllen Umfragefragen aus, die aus dem Social Problem-Solving Inventory for Adolescents (SPSI-A) modifiziert wurden, sowohl vor als auch nach der Intervention.
Diese Fragen liefern eine Einschätzung der Problemlösungsfähigkeiten und werden auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet, wobei 5=positivere/konstruktivere Problemlösungsfähigkeiten bedeutet.
Die Veränderung des Gesamtmittelwerts von vor und nach der Intervention wird innerhalb der Interventions- und Kontrollgruppen sowie zwischen den Gruppen verglichen.
Die Zeitspanne zwischen Prä- und Postintervention beträgt durchschnittlich 1–2 Monate.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 1–2 Monate
|
|
Veränderung des Selbstvertrauens zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung gesunder Essgewohnheiten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1–2 Monate
|
Die Teilnehmer beantworten vor und nach der Intervention Fragen zum Selbstvertrauen, gesunde Essgewohnheiten aufrechtzuerhalten oder zu verbessern.
Eine Beispielfrage: „Wie sicher sind Sie, dass Sie Ihre Essgewohnheiten ändern oder beibehalten könnten, um Limonade auf <1 Dose/Tag zu beschränken?“
Die Fragen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet, wobei 6=sehr sicher ist.
Die Veränderung des Gesamtmittelwerts von vor und nach der Intervention wird innerhalb der Interventions- und Kontrollgruppen sowie zwischen den Gruppen verglichen.
Die Zeitspanne zwischen Vor- und Nacheingriff beträgt durchschnittlich etwa 1–2 Monate.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 1–2 Monate
|
|
Ausreichende Rekrutierungs- und Bindungsquoten
Zeitfenster: Von der Rekrutierung des ersten Teilnehmers bis zum Abschluss der Intervention durch den letzten Teilnehmer, voraussichtliche Zeitdauer: 7-8 Monate
|
Es werden detaillierte Aufzeichnungen über Patienten geführt, die angesprochen, eingewilligt, randomisiert und die Studie abgeschlossen haben.
Diese Aufzeichnungen werden am Ende der Studie überprüft, um das Interesse des Patienten an der Teilnahme an einer Problemlösungsintervention im ambulanten Bereich zu ermitteln.
|
Von der Rekrutierung des ersten Teilnehmers bis zum Abschluss der Intervention durch den letzten Teilnehmer, voraussichtliche Zeitdauer: 7-8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie Gee, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- StanfordIRB-20922
- T32MH019938 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .