Una breve intervención ambulatoria de resolución de problemas para promover hábitos saludables de alimentación y actividad en adolescentes
1 de octubre de 2012 actualizado por: Stanford University
Un estudio piloto del "Estudio de vida saludable", un ensayo controlado aleatorio de una intervención breve de resolución de problemas para pacientes ambulatorios para promover hábitos saludables de alimentación y actividad en adolescentes.
El propósito de este estudio es refinar, evaluar la factibilidad y estimar el efecto del "estudio de vida saludable", una breve intervención ambulatoria de resolución de problemas para promover hábitos saludables de alimentación y actividad en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio refinará, evaluará la factibilidad y estimará el efecto de una intervención breve de resolución de problemas para promover hábitos saludables de alimentación y actividad en adolescentes.
Los participantes de la intervención recibirán 2 sesiones de asesoramiento conductual individual sobre habilidades de resolución de problemas utilizando videos educativos, folletos y hojas de trabajo.
A los participantes de la intervención se les pedirá que generen objetivos de salud únicos y que practiquen el uso de habilidades de resolución de problemas para lograr estos objetivos. Los participantes de control recibirán el estándar de atención.
Los resultados explorarán la capacidad de acortar la intervención, integrar la intervención en clínicas ambulatorias ocupadas y estimar el efecto de la intervención en la confianza para mantener o mejorar hábitos saludables y mejorar las habilidades de resolución de problemas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-18 años
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Paciente de la clínica para adolescentes, la clínica de pesas o la camioneta móvil para adolescentes del Lucile Packard Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- Historial de purgas en los 12 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de resolución de problemas
2 sesiones individuales que enseñan habilidades de resolución de problemas con el uso de videos, folletos y hojas de trabajo.
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Los participantes recibirán 2 sesiones individuales de enseñanza y revisión de habilidades para resolver problemas.
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Sin intervención: Control: Atención estándar
Los participantes del brazo de control recibirán el estándar de atención de su proveedor de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad para llevar a cabo una breve intervención de resolución de problemas en un entorno ambulatorio académico ocupado.
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento del primer participante hasta la finalización de la intervención por parte del último participante, tiempo de duración previsto: 7-8 meses
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La factibilidad se medirá de las siguientes maneras:
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Desde el reclutamiento del primer participante hasta la finalización de la intervención por parte del último participante, tiempo de duración previsto: 7-8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades para resolver problemas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1-2 meses
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Los participantes completarán las preguntas de la encuesta modificadas del Inventario de resolución de problemas sociales para adolescentes (SPSI-A), tanto antes como después de la intervención.
Estas preguntas proporcionan una evaluación de las habilidades de resolución de problemas y se califican en una escala de Likert de 1 a 5 con 5 = habilidades de resolución de problemas más positivas/constructivas.
El cambio en la puntuación media general de antes a después de la intervención se comparará dentro de los grupos de intervención y control y entre grupos.
La duración del tiempo entre antes y después de la intervención tendrá un promedio de 1 a 2 meses.
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Cambio desde el inicio hasta 1-2 meses
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Cambio en la confianza para mantener o mejorar hábitos alimenticios saludables
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1-2 meses
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Los participantes completarán preguntas previas y posteriores a la intervención sobre la confianza para mantener o mejorar hábitos alimenticios saludables.
Una pregunta de ejemplo: "¿Qué tan seguro está de que podría cambiar o mantener sus patrones de alimentación para limitar los refrescos a <1 lata por día?".
Las preguntas se calificarán en una escala de Likert de 1 a 6, con 6 = mucha confianza.
El cambio en la puntuación media general de antes a después de la intervención se comparará dentro de los grupos de intervención y control y entre grupos.
La duración del tiempo entre antes y después de la intervención tendrá un promedio de 1 a 2 meses.
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Cambio desde el inicio hasta 1-2 meses
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Suficientes tasas de contratación y retención
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento del primer participante hasta la finalización de la intervención por parte del último participante, tiempo de duración previsto: 7-8 meses
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Se mantendrán registros detallados de los pacientes abordados, consentidos, aleatorizados y que completaron el estudio.
Estos registros se revisarán al final del estudio para evaluar el interés del paciente en participar en una intervención de resolución de problemas en el ámbito ambulatorio.
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Desde el reclutamiento del primer participante hasta la finalización de la intervención por parte del último participante, tiempo de duración previsto: 7-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Gee, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- StanfordIRB-20922
- T32MH019938 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .