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Uma breve intervenção ambulatorial de resolução de problemas para promover alimentação saudável e hábitos de atividade em adolescentes

1 de outubro de 2012 atualizado por: Stanford University

Um estudo piloto do "Estudo de vida saudável", um estudo controlado randomizado de uma breve intervenção ambulatorial de resolução de problemas para promover alimentação saudável e hábitos de atividade em adolescentes.

O objetivo deste estudo é refinar, avaliar a viabilidade e estimar o efeito do "estudo de vida saudável", uma breve intervenção ambulatorial de resolução de problemas para promover alimentação saudável e hábitos de atividade em adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá refinar, avaliar a viabilidade e estimar o efeito de uma breve intervenção de resolução de problemas para promover alimentação saudável e hábitos de atividade em adolescentes. Os participantes da intervenção receberão 2 sessões de aconselhamento comportamental individual sobre habilidades de resolução de problemas, utilizando vídeos educativos, apostilas e planilhas. Os participantes da intervenção serão solicitados a gerar metas de saúde exclusivas e praticar a utilização de habilidades de resolução de problemas para atingir essas metas. Os participantes do controle receberão atendimento padrão. Os resultados irão explorar a capacidade de encurtar a intervenção, integrar a intervenção em ambulatórios movimentados e estimar o efeito da intervenção na confiança para manter ou melhorar hábitos saudáveis ​​e melhorar as habilidades de resolução de problemas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-18 anos
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Paciente da clínica para adolescentes do Lucile Packard Children's Hospital, clínica de peso ou van móvel para adolescentes

Critério de exclusão:

  • Histórico de purga nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de resolução de problemas
2 sessões individuais ensinando habilidades de resolução de problemas com o uso de vídeos, apostilas e planilhas.
Comportamental: Intervenção de resolução de problemas
Os participantes receberão 2 sessões individuais ensinando e revisando habilidades de resolução de problemas.
Sem intervenção: Controle: Cuidado Padrão
Os participantes do braço de controle receberão tratamento padrão de seu provedor de cuidados primários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade para realizar uma breve intervenção de resolução de problemas em um ambiente ambulatorial acadêmico movimentado.
Prazo: Desde o recrutamento do primeiro participante até a conclusão da intervenção pelo último participante, duração prevista: 7-8 meses

A viabilidade será medida das seguintes maneiras:

  1. Refinamento da intervenção até o final do estudo para uma duração razoável para complementar as visitas clínicas do paciente médio com uma meta de 30 minutos ou menos
  2. Interrupção mínima do fluxo da clínica medida por meio de pesquisas de satisfação do provedor da clínica e da equipe e comentários qualitativos durante o curso da intervenção
Desde o recrutamento do primeiro participante até a conclusão da intervenção pelo último participante, duração prevista: 7-8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades de resolução de problemas
Prazo: Mudança da linha de base para 1-2 meses
Os participantes responderão às perguntas da pesquisa modificadas do Inventário de Resolução de Problemas Sociais para Adolescentes (SPSI-A), tanto antes quanto depois da intervenção. Essas perguntas fornecem uma avaliação das habilidades de resolução de problemas e são pontuadas em uma escala Likert de 1 a 5 com 5 = habilidades de resolução de problemas mais positivas/construtivas. A mudança na pontuação média geral de pré para pós-intervenção será comparada dentro dos grupos de intervenção e controle e entre os grupos. A duração do tempo entre pré e pós-intervenção será em média de 1 a 2 meses.
Mudança da linha de base para 1-2 meses
Mudança de confiança para manter ou melhorar hábitos alimentares saudáveis
Prazo: Mudança da linha de base para 1-2 meses
Os participantes responderão a perguntas pré e pós-intervenção sobre confiança para manter ou melhorar hábitos alimentares saudáveis. Uma pergunta de exemplo: "Quão confiante você está de que poderia mudar ou manter seus padrões alimentares para limitar o refrigerante a <1 lata/dia." As perguntas serão pontuadas em uma escala Likert de 1-6 com 6 = muito confiante. A mudança na pontuação média geral de pré para pós-intervenção será comparada dentro dos grupos de intervenção e controle e entre os grupos. A duração do tempo entre a pré e a pós-intervenção será em média de 1 a 2 meses.
Mudança da linha de base para 1-2 meses
Taxas de recrutamento e retenção suficientes
Prazo: Desde o recrutamento do primeiro participante até a conclusão da intervenção pelo último participante, duração prevista: 7-8 meses
Registros detalhados de pacientes abordados, consentidos, randomizados e que concluíram o estudo serão mantidos. Esses registros serão revisados ​​na conclusão do estudo para avaliar o interesse do paciente em participar de uma intervenção de resolução de problemas no ambiente ambulatorial.
Desde o recrutamento do primeiro participante até a conclusão da intervenção pelo último participante, duração prevista: 7-8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Gee, MD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • StanfordIRB-20922
  • T32MH019938 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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