Un breve intervento ambulatoriale per la risoluzione dei problemi per promuovere abitudini alimentari e attività sane negli adolescenti
1 ottobre 2012 aggiornato da: Stanford University
Uno studio pilota del "Healthy Living Study", una sperimentazione controllata randomizzata di un breve intervento ambulatoriale di risoluzione dei problemi per promuovere abitudini alimentari e attività sane negli adolescenti.
Lo scopo di questo studio è quello di affinare, valutare la fattibilità e stimare l'effetto del "Healthy Living Study", un breve intervento ambulatoriale di risoluzione dei problemi per promuovere abitudini alimentari e attività sane negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio perfezionerà, valuterà la fattibilità e stimerà l'effetto di un breve intervento di risoluzione dei problemi per promuovere abitudini alimentari e attività sane negli adolescenti.
I partecipanti all'intervento riceveranno 2 sessioni di consulenza comportamentale individuale sulle capacità di risoluzione dei problemi utilizzando video educativi, dispense e fogli di lavoro.
Ai partecipanti all'intervento verrà chiesto di generare obiettivi di salute unici e di esercitarsi utilizzando le capacità di risoluzione dei problemi per raggiungere questi obiettivi. I partecipanti al controllo riceveranno uno standard di cura.
I risultati esploreranno la capacità di abbreviare l'intervento, integrare l'intervento in cliniche ambulatoriali affollate e stimare l'effetto dell'intervento sulla fiducia nel mantenere o migliorare abitudini sane e migliorare le capacità di risoluzione dei problemi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13-18 anni
- In grado di leggere e parlare inglese
- Paziente della clinica per adolescenti, della clinica per i pesi o del furgone mobile per adolescenti del Lucile Packard Children's Hospital
Criteri di esclusione:
- Cronologia di eliminazione nei 12 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di risoluzione dei problemi
2 sessioni individuali per insegnare le capacità di problem solving con l'uso di video, dispense e fogli di lavoro.
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I partecipanti riceveranno 2 sessioni individuali insegnando e rivedendo le capacità di risoluzione dei problemi.
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Nessun intervento: Controllo: cura standard
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno lo standard di cura dal loro fornitore di cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Possibilità di condurre un breve intervento di risoluzione dei problemi in un ambiente accademico ambulatoriale occupato.
Lasso di tempo: Dal reclutamento del primo partecipante al completamento dell'intervento da parte dell'ultimo partecipante, durata prevista: 7-8 mesi
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La fattibilità sarà misurata nei seguenti modi:
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Dal reclutamento del primo partecipante al completamento dell'intervento da parte dell'ultimo partecipante, durata prevista: 7-8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle capacità di risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1-2 mesi
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I partecipanti completeranno le domande del sondaggio modificate dal Social Problem-Solving Inventory for Adolescents (SPSI-A) sia prima che dopo l'intervento.
Queste domande forniscono una valutazione delle capacità di risoluzione dei problemi e sono valutate su una scala Likert da 1 a 5 con 5=capacità di risoluzione dei problemi più positive/costruttive.
La variazione del punteggio medio complessivo da pre- a post-intervento sarà confrontata all'interno dei gruppi di intervento e di controllo e tra i gruppi.
La durata del tempo tra il pre e il post intervento sarà in media di 1-2 mesi.
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Passare dal basale a 1-2 mesi
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Cambiare fiducia per mantenere o migliorare sane abitudini alimentari
Lasso di tempo: Passare dal basale a 1-2 mesi
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I partecipanti completeranno le domande pre e post intervento sulla fiducia per mantenere o migliorare sane abitudini alimentari.
Una domanda di esempio: "Quanto sei sicuro di poter cambiare o mantenere i tuoi schemi alimentari per limitare la soda a <1 lattina/giorno".
Alle domande verrà assegnato un punteggio su una scala Likert da 1 a 6 con 6=molto fiducioso.
La variazione del punteggio medio complessivo da pre- a post-intervento sarà confrontata all'interno dei gruppi di intervento e di controllo e tra i gruppi.
La durata del tempo tra il pre e il post intervento sarà in media di circa 1-2 mesi.
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Passare dal basale a 1-2 mesi
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Tassi di reclutamento e ritenzione sufficienti
Lasso di tempo: Dal reclutamento del primo partecipante al completamento dell'intervento da parte dell'ultimo partecipante, durata prevista: 7-8 mesi
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Verranno mantenute registrazioni dettagliate dei pazienti contattati, acconsentiti, randomizzati e che hanno completato lo studio.
Questi record saranno esaminati alla conclusione dello studio per valutare l'interesse del paziente a partecipare a un intervento di risoluzione dei problemi in ambito ambulatoriale.
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Dal reclutamento del primo partecipante al completamento dell'intervento da parte dell'ultimo partecipante, durata prevista: 7-8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie Gee, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- StanfordIRB-20922
- T32MH019938 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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