Krátká ambulantní intervence při řešení problémů na podporu zdravého stravování a návyků aktivity u dospívajících
1. října 2012 aktualizováno: Stanford University
Pilotní studie „Studie zdravého životního stylu“, randomizované kontrolované studie krátké ambulantní intervence zaměřené na řešení problémů na podporu zdravého stravování a aktivních návyků u dospívajících.
Účelem této studie je upřesnit, vyhodnotit proveditelnost a odhadnout účinek „studie zdravého života“, krátké ambulantní intervence zaměřené na řešení problémů s cílem podpořit zdravé stravovací a aktivní návyky u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zpřesní, vyhodnotí proveditelnost a odhadne účinek krátké intervence zaměřené na řešení problémů na podporu zdravého stravování a návyků u adolescentů.
Účastníci intervence obdrží 2 sezení individuálního behaviorálního poradenství o dovednostech při řešení problémů s využitím vzdělávacích videí, letáků a pracovních listů.
Účastníci intervence budou požádáni, aby vytvořili jedinečné zdravotní cíle a procvičili si využití dovedností při řešení problémů k dosažení těchto cílů. Účastníci kontroly obdrží standardní péči.
Výstupy prozkoumají schopnost zkrátit intervenci, integrovat intervenci do rušných ambulancí a odhadnout účinek intervence na sebedůvěru k udržení nebo zlepšení zdravých návyků a ke zlepšení dovedností při řešení problémů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-18 let
- Umět číst a mluvit anglicky
- Pacient z dětské nemocnice Lucile Packardové kliniky pro mladistvé, váhové kliniky nebo mobilní dodávky pro mladistvé
Kritéria vyloučení:
- Historie čištění během předchozích 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence při řešení problémů
2 individuální sezení výuka dovedností při řešení problémů s využitím videí, letáků a pracovních listů.
|
Účastníci absolvují 2 individuální lekce výuky a opakování dovedností při řešení problémů.
|
|
Žádný zásah: Ovládání: Standardní péče
Účastníci kontrolní části obdrží standardní péči od svého poskytovatele primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost provést krátkou intervenci při řešení problémů v rušném akademickém ambulantním prostředí.
Časové okno: Od náboru prvního účastníka po dokončení intervence posledním účastníkem, předpokládaná doba: 7-8 měsíců
|
Proveditelnost bude měřena následujícími způsoby:
|
Od náboru prvního účastníka po dokončení intervence posledním účastníkem, předpokládaná doba: 7-8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dovednostech řešení problémů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1-2 měsíce
|
Účastníci vyplní dotazníkové otázky upravené z inventáře řešení sociálních problémů pro dospívající (SPSI-A) před intervencí i po intervenci.
Tyto otázky poskytují hodnocení dovedností při řešení problémů a jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5 s 5 = pozitivnější/konstruktivnější dovednosti při řešení problémů.
Změna celkového průměrného skóre od před intervencí k po intervenci bude porovnána v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi skupinami.
Doba mezi před a po intervenci bude v průměru 1-2 měsíce.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1-2 měsíce
|
|
Změna sebedůvěry k udržení nebo zlepšení zdravých stravovacích návyků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1-2 měsíce
|
Účastníci vyplní před a po intervenci otázky o důvěře k udržení nebo zlepšení zdravých stravovacích návyků.
Příklad otázky: "Jak jste si jisti, že byste mohli změnit nebo zachovat své stravovací návyky a omezit sodu na <1 plechovku/den."
Otázky budou hodnoceny na Likertově stupnici 1-6 s 6 = velmi jistý.
Změna celkového průměrného skóre od před intervencí k po intervenci bude porovnána v rámci intervenčních a kontrolních skupin a mezi skupinami.
Doba mezi před a po intervenci bude v průměru asi 1-2 měsíce.
|
Změna z výchozí hodnoty na 1-2 měsíce
|
|
Dostatečná míra náboru a udržení
Časové okno: Od náboru prvního účastníka po dokončení intervence posledním účastníkem, předpokládaná doba: 7-8 měsíců
|
Budou uchovávány podrobné záznamy o pacientech, kteří byli osloveni, dostali souhlas, randomizovali a dokončili studii.
Tyto záznamy budou na závěr studie přezkoumány, aby se posoudil zájem pacientů o účast na intervencích zaměřených na řešení problémů v ambulantním prostředí.
|
Od náboru prvního účastníka po dokončení intervence posledním účastníkem, předpokládaná doba: 7-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie Gee, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- StanfordIRB-20922
- T32MH019938 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .