- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01699958
Lyhyt avohoito-ongelmanratkaisutoimi nuorten terveellisen syömisen ja toimintatapojen edistämiseksi
maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Stanford University
Pilottitutkimus "Terveiden elämäntapojen tutkimuksesta", satunnaistetusta kontrolloidusta kokeilusta lyhyestä avohoidon ongelmanratkaisutoimenpiteestä, jolla edistetään terveellisiä ruokailutottumuksia ja toimintatapoja nuorilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkentaa, arvioida toteutettavuutta ja arvioida "terveellisen elämän tutkimuksen" vaikutus. Tämä on lyhyt avohoidon ongelmanratkaisuinterventio nuorten terveellisten ruokailu- ja toimintatapojen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkennetaan, arvioidaan toteutettavuutta ja arvioidaan lyhyen ongelmanratkaisutoimenpiteen vaikutusta nuorten terveellisten ruokailu- ja toimintatapojen edistämiseen.
Intervention osallistujat saavat 2 istuntoa yksilöllistä käyttäytymisneuvontaa ongelmanratkaisutaidoista käyttäen opetusvideoita, monisteita ja työsarjoja.
Intervention osallistujia pyydetään luomaan ainutlaatuisia terveystavoitteita ja harjoittelemaan ongelmanratkaisutaitoja näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Kontrollin osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Tuloksissa tutkitaan kykyä lyhentää interventiota, integroida interventio kiireisiin poliklinikoihin ja arvioida toimenpiteen vaikutusta itseluottamukseen terveiden tapojen ylläpitämiseksi tai parantamiseksi ja ongelmanratkaisutaitojen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18 vuotias
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Lucile Packardin lastensairaalan teiniklinikan, painoklinikan tai liikkuvan teiniauton potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Puhdistushistoria edellisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuinterventio
2 yksittäistä istuntoa, joissa opetetaan ongelmanratkaisutaitoja videoiden, monisteiden ja työarkkien avulla.
|
Osallistujat saavat 2 yksittäistä istuntoa, jotka opettavat ja arvioivat ongelmanratkaisutaitoja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: Standard Care
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perushoidon tarjoajaltaan normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa lyhyt ongelmanratkaisuinterventio kiireisessä akateemisessa avohoidossa.
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistujan rekrytoinnista viimeisen osallistujan toimeentuloon, arvioitu kesto: 7-8 kuukautta
|
Toteutettavuutta mitataan seuraavilla tavoilla:
|
Ensimmäisen osallistujan rekrytoinnista viimeisen osallistujan toimeentuloon, arvioitu kesto: 7-8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmanratkaisutaitojen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1-2 kuukauteen
|
Osallistujat täyttävät kyselyn kysymykset, jotka on muokattu sosiaalisten ongelmanratkaisuluettelosta (SPSI-A) sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
Nämä kysymykset arvioivat ongelmanratkaisutaitoja ja pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, jossa 5 = positiivisemmat/rakentavammat ongelmanratkaisutaidot.
Kokonaiskeskipistemäärän muutosta ennen interventiota sen jälkeen verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä sekä ryhmien välillä.
Aikaväli ennen ja jälkeen interventio on keskimäärin 1-2 kuukautta.
|
Muutos lähtötilanteesta 1-2 kuukauteen
|
|
Muutos itseluottamuksessa terveellisten ruokailutottumusten ylläpitämiseksi tai parantamiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1-2 kuukauteen
|
Osallistujat täyttävät interventiota edeltävät ja jälkeiset kysymykset itseluottamuksesta terveellisten ruokailutottumusten ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
Esimerkkikysymys: "Kuinka varma olet siitä, että voisit muuttaa tai säilyttää ruokailutottumuksiasi rajoittaaksesi soodaa alle 1 tölkkiin päivässä."
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-6, jossa 6 = erittäin itsevarma.
Kokonaiskeskipistemäärän muutosta ennen interventiota sen jälkeen verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä sekä ryhmien välillä.
Aikaväli ennen ja jälkeen interventio on keskimäärin noin 1-2 kuukautta.
|
Muutos lähtötilanteesta 1-2 kuukauteen
|
|
Riittävät rekrytointi- ja säilyttämisasteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistujan rekrytoinnista viimeisen osallistujan toimeentuloon, arvioitu kesto: 7-8 kuukautta
|
Yksityiskohtaiset tiedot potilaista, joille on otettu yhteyttä, jotka ovat antaneet suostumuksensa, satunnaistettuja ja suorittaneet tutkimuksen päätökseen, säilytetään.
Nämä tietueet tarkistetaan tutkimuksen päätteeksi, jotta voidaan mitata potilaan kiinnostusta osallistua ongelmanratkaisuinterventioon avohoidossa.
|
Ensimmäisen osallistujan rekrytoinnista viimeisen osallistujan toimeentuloon, arvioitu kesto: 7-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Gee, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- StanfordIRB-20922
- T32MH019938 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .