Krótka ambulatoryjna interwencja rozwiązująca problemy w celu promowania zdrowego odżywiania i nawyków związanych z aktywnością u młodzieży
1 października 2012 zaktualizowane przez: Stanford University
Badanie pilotażowe „Badania zdrowego trybu życia”, randomizowanej kontrolowanej próby krótkiej interwencji ambulatoryjnej w celu rozwiązywania problemów w celu promowania nawyków zdrowego odżywiania i aktywności u młodzieży.
Celem tego badania jest udoskonalenie, ocena wykonalności i oszacowanie efektu „Studium zdrowego trybu życia”, krótkiej interwencji ambulatoryjnej mającej na celu rozwiązywanie problemów w celu promowania zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności u nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to udoskonali, oceni wykonalność i oszacuje wpływ krótkiej interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu w celu promowania zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności u nastolatków.
Uczestnicy interwencji otrzymają 2 sesje indywidualnego doradztwa behawioralnego dotyczące umiejętności rozwiązywania problemów z wykorzystaniem filmów edukacyjnych, materiałów informacyjnych i arkuszy roboczych.
Uczestnicy interwencji zostaną poproszeni o wyznaczenie unikalnych celów zdrowotnych i przećwiczenie umiejętności rozwiązywania problemów w celu osiągnięcia tych celów. Uczestnicy kontroli otrzymają standardową opiekę.
Wyniki będą badać możliwość skrócenia interwencji, zintegrowania interwencji z ruchliwymi przychodniami oraz oszacowania wpływu interwencji na pewność siebie w utrzymaniu lub poprawie zdrowych nawyków i poprawie umiejętności rozwiązywania problemów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13-18 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Pacjentka kliniki dla nastolatków w szpitalu dziecięcym Lucile Packard, kliniki odchudzającej lub furgonetki dla nastolatków
Kryteria wyłączenia:
- Historia przeczyszczania w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rozwiązująca problem
2 indywidualne sesje uczące umiejętności rozwiązywania problemów z wykorzystaniem filmów, materiałów informacyjnych i kart pracy.
|
Uczestnicy otrzymają 2 indywidualne sesje nauczania i przeglądu umiejętności rozwiązywania problemów.
|
|
Brak interwencji: Kontrola: Opieka standardowa
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość przeprowadzenia krótkiej interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu w ruchliwej ambulatorium akademickim.
Ramy czasowe: Od rekrutacji pierwszego uczestnika do zakończenia interwencji przez ostatniego uczestnika przewidywany czas: 7-8 miesięcy
|
Wykonalność będzie mierzona w następujący sposób:
|
Od rekrutacji pierwszego uczestnika do zakończenia interwencji przez ostatniego uczestnika przewidywany czas: 7-8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1-2 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią pytania ankiety zmodyfikowane z Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych dla Młodzieży (SPSI-A), zarówno przed interwencją, jak i po interwencji.
Te pytania służą ocenie umiejętności rozwiązywania problemów i są punktowane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 5 = bardziej pozytywne/konstruktywne umiejętności rozwiązywania problemów.
Zmiana ogólnego średniego wyniku przed interwencją i po interwencji zostanie porównana w ramach grup interwencyjnych i kontrolnych oraz między grupami.
Czas między interwencją przed a interwencją będzie wynosił średnio 1-2 miesiące.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1-2 miesięcy
|
|
Zmiana pewności siebie w celu utrzymania lub poprawy zdrowych nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1-2 miesięcy
|
Uczestnicy będą wypełniać pytania przed i po interwencji dotyczące pewności siebie w utrzymaniu lub poprawie zdrowych nawyków żywieniowych.
Przykładowe pytanie: „Jak bardzo jesteś pewien, że możesz zmienić lub utrzymać swoje nawyki żywieniowe, aby ograniczyć napoje gazowane do <1 puszki dziennie”.
Pytania będą punktowane w skali Likerta od 1 do 6, gdzie 6 = bardzo pewny siebie.
Zmiana ogólnego średniego wyniku przed interwencją i po interwencji zostanie porównana w ramach grup interwencyjnych i kontrolnych oraz między grupami.
Czas między interwencją przed a interwencją będzie wynosił średnio około 1-2 miesięcy.
|
Zmiana od wartości początkowej do 1-2 miesięcy
|
|
Wystarczające wskaźniki rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: Od rekrutacji pierwszego uczestnika do zakończenia interwencji przez ostatniego uczestnika przewidywany czas: 7-8 miesięcy
|
Zachowana zostanie szczegółowa dokumentacja pacjentów, do których zwrócono się, którzy wyrazili zgodę, zostali zrandomizowani i ukończyli badanie.
Zapisy te zostaną poddane przeglądowi na zakończenie badania w celu oceny zainteresowania pacjentów uczestnictwem w interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu w warunkach ambulatoryjnych.
|
Od rekrutacji pierwszego uczestnika do zakończenia interwencji przez ostatniego uczestnika przewidywany czas: 7-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie Gee, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- StanfordIRB-20922
- T32MH019938 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .