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- 임상시험 NCT01699958
청소년의 건강한 식습관과 활동 습관을 촉진하기 위한 간단한 외래 환자 문제 해결 개입
2012년 10월 1일 업데이트: Stanford University
청소년의 건강한 식습관과 활동 습관을 촉진하기 위한 간단한 외래 환자 문제 해결 개입의 무작위 통제 시험인 "건강한 생활 연구"의 파일럿 연구.
본 연구의 목적은 청소년의 건강한 식습관과 활동 습관을 증진하기 위한 간단한 외래환자 문제해결 개입인 "건강한 생활 연구"의 타당성을 구체화하고 평가하며 그 효과를 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 청소년의 건강한 식습관과 활동 습관을 촉진하기 위한 간단한 문제 해결 개입의 타당성을 개선하고 평가하며 그 효과를 평가할 것입니다.
개입 참가자는 교육용 비디오, 유인물 및 워크시트를 활용하여 문제 해결 기술에 대한 개별 행동 상담을 2회 받게 됩니다.
개입 참가자는 고유한 건강 목표를 생성하고 이러한 목표를 달성하기 위해 문제 해결 기술을 활용하는 연습을 해야 합니다. 통제 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
결과는 중재를 단축하고, 바쁜 외래 환자 클리닉에 중재를 통합하고, 건강한 습관을 유지 또는 개선하고 문제 해결 기술을 향상시키는 자신감에 대한 중재의 효과를 평가하는 능력을 탐색할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-18세
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- Lucile Packard Children's Hospital 청소년 클리닉, 웨이트 클리닉 또는 이동식 청소년 밴의 환자
제외 기준:
- 지난 12개월 이내 삭제 내역
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제 해결 개입
비디오, 유인물 및 워크시트를 사용하여 문제 해결 기술을 가르치는 2개의 개별 세션.
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참가자는 문제 해결 기술을 가르치고 검토하는 2개의 개별 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤: 스탠다드 케어
컨트롤 암 참가자는 주치의로부터 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바쁜 학업 외래 환경에서 간단한 문제 해결 중재를 수행할 수 있는 타당성.
기간: 첫 번째 참여자 모집에서 마지막 참여자의 개입 완료까지, 예상 기간: 7-8개월
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타당성은 다음과 같은 방법으로 측정됩니다.
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첫 번째 참여자 모집에서 마지막 참여자의 개입 완료까지, 예상 기간: 7-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문제 해결 능력의 변화
기간: 기준선에서 1~2개월로 변경
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참가자는 개입 전과 개입 후 청소년을 위한 사회 문제 해결 목록(SPSI-A)에서 수정된 설문 조사 질문을 완료합니다.
이러한 질문은 문제 해결 능력에 대한 평가를 제공하며 5=더 긍정적이고 건설적인 문제 해결 능력으로 1-5의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
개입 전에서 개입 후로의 전체 평균 점수의 변화는 개입 및 통제 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
사전 개입과 사후 개입 사이의 기간은 평균 1-2개월입니다.
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기준선에서 1~2개월로 변경
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건강한 식습관을 유지하거나 개선하기 위한 자신감의 변화
기간: 기준선에서 1~2개월로 변경
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참가자는 건강한 식습관을 유지하거나 개선하기 위한 자신감에 대한 사전 및 사후 개입 질문을 완료합니다.
질문 예시: "탄산음료를 하루에 1캔 미만으로 제한하기 위해 식습관을 변경하거나 유지할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"
질문은 1-6의 리커트 척도(6=매우 자신 있음)로 채점됩니다.
개입 전에서 개입 후로의 전체 평균 점수의 변화는 개입 및 통제 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
사전 개입과 사후 개입 사이의 기간은 평균 약 1-2개월입니다.
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기준선에서 1~2개월로 변경
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충분한 채용 및 유지율
기간: 첫 번째 참여자 모집에서 마지막 참여자의 개입 완료까지, 예상 기간: 7-8개월
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접근, 동의, 무작위 배정 및 연구 완료에 대한 자세한 기록이 유지됩니다.
이러한 기록은 연구 종료 시 검토되어 외래 환자 환경에서 문제 해결 중재에 참여하는 환자의 관심도를 측정합니다.
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첫 번째 참여자 모집에서 마지막 참여자의 개입 완료까지, 예상 기간: 7-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Gee, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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