Prevena 切開管理システムによる創傷治癒の前向き観察
2018年1月17日 更新者：Gregory R. Evans、University of California, Irvine
この研究は、Prevena 切開管理システムを使用した場合と使用しない場合の腹部瘢痕の創傷治癒の質を評価することを目的としています。
仮説では、プレベナは腫れ、打撲、炎症を軽減し、感染、漿液腫、裂開の可能性を減らして創傷治癒を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
大規模な腹部手術を受ける患者にとって、創傷治癒の質は最も重要です。
切開陰圧創傷療法は、高リスク患者の漿液腫と感染率を低下させることが観察されています。
この研究は、陰圧創傷療法が閉鎖切開部に及ぼす影響を定量化することを目的としています。
この技術は、リスクの低い患者にも利益をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California at Irvine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20cm以上の切開を伴う腹部手術
- 18 歳以上である必要があります
除外基準:
- 18 歳未満
- 接着剤に対するアレルギーまたは反応の病歴
- 妊娠中または6か月以内に妊娠が予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プレベナ
プレベナ装置をかぶせた切開
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デバイスは手順の最後に閉じた切開部に適用されます
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アクティブコンパレータ：標準治療のドレッシング
プレベナデバイスは使用されていません
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標準治療として適用されるドレッシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷跡
時間枠：0～6ヶ月
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瘢痕の質を評価します: 肥厚、色素沈着過剰など
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0～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory Evans, MD、The University of California Irvine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stannard JP, Volgas DA, McGwin G 3rd, Stewart RL, Obremskey W, Moore T, Anglen JO. Incisional negative pressure wound therapy after high-risk lower extremity fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jan;26(1):37-42. doi: 10.1097/BOT.0b013e318216b1e5.
- Pachowsky M, Gusinde J, Klein A, Lehrl S, Schulz-Drost S, Schlechtweg P, Pauser J, Gelse K, Brem MH. Negative pressure wound therapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty. Int Orthop. 2012 Apr;36(4):719-22. doi: 10.1007/s00264-011-1321-8. Epub 2011 Jul 15.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月17日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
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