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Observação Prospectiva da Cicatrização de Feridas com o Sistema de Gerenciamento de Incisões Prevena

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade da cicatrização de feridas em cicatrizes abdominais com e sem o Prevena Incision Management System. A hipótese é que o Prevena levará a uma melhor cicatrização de feridas com menos inchaço, hematomas e inflamação, bem como menor potencial de infecção, seroma e deiscência.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A qualidade da cicatrização de feridas pode ser de extrema importância para pacientes submetidos a cirurgias abdominais de grande porte. Observou-se que a terapia de ferida com pressão negativa incisional diminui as taxas de seroma e infecção em pacientes de alto risco. Este estudo visa quantificar o efeito, se houver, que a terapia de feridas por pressão negativa tem em incisões fechadas. A tecnologia pode trazer benefícios mesmo em pacientes de menor risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California at Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • procedimento abdominal com incisão >20cm
  • deve ter > 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • <18 anos de idade
  • história de alergia ou reação a adesivos
  • grávida ou gravidez prevista dentro de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prevena
Incisão com dispositivo preventa sobrejacente
Dispositivo: Prevena
O dispositivo será aplicado no final do procedimento sobre a incisão fechada
Comparador Ativo: Curativo Padrão de Cuidados
O dispositivo Prevena não é usado
Procedimento: Curativo Padrão de Cuidados
Curativo aplicado como padrão de cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrizes
Prazo: 0-6 meses
Avalie a qualidade da cicatriz: hipertrofia, hiperpigmentação, etc.
0-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Evans, MD, The University of California Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCI-2011-8268

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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