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Prospektive Beobachtung der Wundheilung mit dem Prevena Incision Management System

17. Januar 2018 aktualisiert von: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Wundheilung bei Bauchnarben mit und ohne das Prevena Incision Management System zu beurteilen. Die Hypothese ist, dass Prevena zu einer verbesserten Wundheilung mit weniger Schwellungen, Blutergüssen und Entzündungen sowie einem geringeren Infektions-, Serom- und Dehiszenzrisiko führt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Qualität der Wundheilung kann für Patienten, die sich einer großen Bauchoperation unterziehen, von größter Bedeutung sein. Es wurde beobachtet, dass eine inzisionelle Unterdruck-Wundtherapie die Serom- und Infektionsraten bei Hochrisikopatienten senkt. Diese Studie zielt darauf ab, den Effekt, wenn überhaupt, zu quantifizieren, den die Unterdruck-Wundtherapie auf geschlossene Schnitte hat. Die Technologie kann auch bei Patienten mit geringerem Risiko Vorteile bringen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California at Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Baucheingriff mit Schnitt >20cm
  • muss >18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Vorgeschichte von Allergien oder Reaktionen auf Klebstoffe
  • schwanger oder erwartete Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Prevena
Inzision mit darüber liegendem Prevena-Gerät
Gerät: Prevena
Das Gerät wird am Ende des Eingriffs über der geschlossenen Inzision angebracht
Aktiver Komparator: Standard-of-Care-Verband
Das Prevena-Gerät wird nicht verwendet
Verfahren: Standard-Pflegeverband
Als Standard der Pflege wird ein Verband angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbenbildung
Zeitfenster: 0-6 Monate
Beurteilen Sie die Qualität der Narbe: Hypertrophie, Hyperpigmentierung usw
0-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Evans, MD, The University of California Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCI-2011-8268

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