Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna obserwacja gojenia się ran za pomocą systemu zarządzania nacięciami Prevena

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
Niniejsze badanie ma na celu ocenę jakości gojenia się ran w przypadku blizn brzusznych z użyciem i bez systemu Prevena Incision Management System. Hipoteza jest taka, że ​​Prevena doprowadzi do lepszego gojenia się ran z mniejszym obrzękiem, siniakami i stanem zapalnym, a także mniejszym ryzykiem infekcji, seroma i pękania naskórka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość gojenia się rany może mieć ogromne znaczenie dla pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym. Zaobserwowano, że terapia ran podciśnieniowych po nacięciach zmniejsza częstość wysięków surowiczych i infekcji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. To badanie ma na celu ilościowe określenie wpływu, jeśli w ogóle, terapii podciśnieniowej na rany zamknięte. Technologia może przynieść korzyści nawet pacjentom o niższym ryzyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California at Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zabieg brzuszny z nacięciem >20cm
  • musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • historia alergii lub reakcji na kleje
  • ciąża lub przewidywana ciąża w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prevena
Nacięcie z nałożonym urządzeniem prevena
Urządzenie: Prevena
Urządzenie zostanie nałożone na koniec zabiegu na zamknięte nacięcie
Aktywny komparator: Standardowy opatrunek pielęgnacyjny
Urządzenie Prevena nie jest używane
Procedura: Standardowy opatrunek pielęgnacyjny
Opatrunek stosowany jako standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blizny
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Ocenić jakość blizny: przerost, przebarwienia itp
0-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Evans, MD, The University of California Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCI-2011-8268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj