Prevena 절개 관리 시스템으로 상처 치유의 전향적 관찰
2018년 1월 17일 업데이트: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
이 연구는 Prevena Incision Management System을 사용하거나 사용하지 않고 복부 흉터의 상처 치유 품질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설은 Prevena가 부기, 멍, 염증이 적고 감염, 혈청종 및 열개에 대한 가능성이 적어 상처 치유를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상처 치유의 질은 큰 복부 수술을 받는 환자에게 가장 중요할 수 있습니다.
절개 음압 상처 요법은 고위험 환자의 장액종 및 감염률을 감소시키는 것으로 관찰되었습니다.
이 연구는 음압 상처 치료가 폐쇄 절개에 미치는 영향을 정량화하는 것을 목표로 합니다.
이 기술은 위험이 낮은 환자에게도 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California at Irvine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절개가 20cm 이상인 복부 시술
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 접착제에 대한 알레르기 또는 반응의 역사
- 6개월 이내 임신 또는 임신 예정자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프레베나
Prevena 장치를 얹은 절개
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폐쇄 절개를 통해 절차가 끝날 때 장치가 적용됩니다.
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활성 비교기: 케어 표준 드레싱
Prevena 장치는 사용되지 않습니다
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관리 표준으로 적용되는 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터
기간: 0-6개월
|
흉터의 질 평가: 비대, 과색소침착 등
|
0-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Evans, MD, The University of California Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stannard JP, Volgas DA, McGwin G 3rd, Stewart RL, Obremskey W, Moore T, Anglen JO. Incisional negative pressure wound therapy after high-risk lower extremity fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jan;26(1):37-42. doi: 10.1097/BOT.0b013e318216b1e5.
- Pachowsky M, Gusinde J, Klein A, Lehrl S, Schulz-Drost S, Schlechtweg P, Pauser J, Gelse K, Brem MH. Negative pressure wound therapy to prevent seromas and treat surgical incisions after total hip arthroplasty. Int Orthop. 2012 Apr;36(4):719-22. doi: 10.1007/s00264-011-1321-8. Epub 2011 Jul 15.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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