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Observation prospective de la cicatrisation des plaies avec le système de gestion des incisions Prevena

17 janvier 2018 mis à jour par: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
Cette étude vise à évaluer la qualité de la cicatrisation des cicatrices abdominales avec et sans le système de gestion des incisions Prevena. L'hypothèse est que Prevena conduira à une meilleure cicatrisation des plaies avec moins de gonflement, d'ecchymoses et d'inflammation, ainsi qu'un moindre potentiel d'infection, de sérome et de déhiscence.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de la cicatrisation peut être de la plus haute importance pour les patients subissant une chirurgie abdominale importante. Il a été observé que le traitement incisionnel des plaies par pression négative diminue les taux de sérome et d'infection chez les patients à haut risque. Cette étude vise à quantifier l'effet, le cas échéant, que la thérapie des plaies par pression négative a sur les incisions fermées. La technologie peut offrir des avantages même chez les patients à faible risque.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • University of California at Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • procédure abdominale avec incision> 20 cm
  • doit être âgé de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • antécédents d'allergie ou de réaction aux adhésifs
  • enceinte ou grossesse prévue dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prévena
Incision avec dispositif prevena recouvrant
Dispositif: Prévena
Le dispositif sera appliqué à la fin de la procédure sur une incision fermée
Comparateur actif: Pansement standard de soins
L'appareil Prevena n'est pas utilisé
Procédure: Norme de soins Pansement
Pansement appliqué comme norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrices
Délai: 0-6 mois
Évaluer la qualité de la cicatrice : hypertrophie, hyperpigmentation, etc.
0-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Evans, MD, The University of California Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2012

Première publication (Estimation)

12 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KCI-2011-8268

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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