Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдение за заживлением ран с помощью системы управления разрезами Prevena

17 января 2018 г. обновлено: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
Это исследование направлено на оценку качества заживления ран в области рубцов на животе с использованием системы управления разрезами Prevena и без нее. Гипотеза состоит в том, что Prevena приведет к улучшению заживления ран с меньшим отеком, синяками и воспалением, а также с меньшей вероятностью инфекции, серомы и расхождения швов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Качество заживления ран может иметь первостепенное значение для пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции. Было замечено, что терапия послеоперационных ран отрицательным давлением снижает уровень серомы и инфекции у пациентов с высоким риском. Это исследование направлено на количественную оценку эффекта, если таковой имеется, терапии ран отрицательным давлением на закрытые разрезы. Технология может принести пользу даже пациентам с более низким риском.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • абдоминальная операция с разрезом >20 см
  • должен быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • аллергия или реакция на клей в анамнезе
  • беременная или ожидаемая беременность в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Превена
Разрез с аппаратом Prevena, лежащим выше
Устройство: Превена
Устройство будет наложено в конце процедуры на закрытый разрез.
Активный компаратор: Стандарт ухода за повязкой
Устройство Prevena не используется
Процедура: Стандарт ухода за повязкой
Повязка применяется как стандарт ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рубцевание
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Оценить качество рубца: гипертрофия, гиперпигментация и т.д.
0-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Evans, MD, The University of California Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCI-2011-8268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Превена

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться