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Observación prospectiva de la cicatrización de heridas con el sistema de manejo de incisiones Prevena

17 de enero de 2018 actualizado por: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de la cicatrización de heridas en cicatrices abdominales con y sin el Sistema de Manejo de Incisiones Prevena. La hipótesis es que Prevena conducirá a una mejor cicatrización de heridas con menos hinchazón, hematomas e inflamación, así como menos potencial de infección, seroma y dehiscencia.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La calidad de la cicatrización de heridas puede ser de suma importancia para los pacientes que se someten a una gran cirugía abdominal. Se ha observado que el tratamiento de heridas con presión negativa incisional disminuye las tasas de seroma e infección en pacientes de alto riesgo. Este estudio tiene como objetivo cuantificar el efecto, si lo hay, que tiene la terapia de heridas con presión negativa en las incisiones cerradas. La tecnología puede proporcionar beneficios incluso en pacientes de menor riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California at Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • procedimiento abdominal con incisión >20cm
  • debe ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • <18 años de edad
  • antecedentes de alergia o reacción a los adhesivos
  • embarazo o embarazo anticipado dentro de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prevena
Incisión con dispositivo de prevena suprayacente
Dispositivo: Prevena
El dispositivo se aplicará al final del procedimiento sobre la incisión cerrada
Comparador activo: Apósito estándar de cuidado
No se utiliza el dispositivo Prevena
Procedimiento: Apósito estándar de cuidado
Vendaje aplicado como estándar de cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Valorar calidad de cicatriz: hipertrofia, hiperpigmentación, etc.
0-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Evans, MD, The University of California Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KCI-2011-8268

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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