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呼吸不全患者のガス交換に対する垂直姿勢の影響

2026年1月12日 更新者:University of Chicago

この研究の目的は、低酸素性呼吸不全患者のガス交換に、仰臥位から​​立位への変化がどのような影響を与えるかを調査することです。

研究課題は、低酸素性呼吸不全の患者が仰臥位から​​直立位に移ったときに、血液中の酸素飽和度および/または酸素分圧が変化するかどうかということです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

私たちの仮説は、呼吸不全の患者が立ち上がったときに血中酸素分圧は低下せず、むしろ上昇する可能性があるというものです。 仰臥位は肺の部分的な虚脱を引き起こすことが多く、その結果、ガス交換に利用できる肺の量が減少します。 急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の患者では、ベッド上で患者を体を傾けることで酸素分圧が増加し、肺のコンプライアンスが改善されることが示されています。 体位変換は、ARDS による重度の低酸素血症患者の「救済」介入として使用されることがあります。 研究者らは、重度の低酸素血症は理学療法の禁忌とみなされるべきではなく、むしろ限界ガス交換の患者にとって理学療法は介入の可能性があると結論づけたいと考えている。

鎮静剤の中断後、理学療法士と看護スタッフは人工呼吸器を装着した患者がベッドの横に移動するのを手伝います。 MRC スケールを使用して四肢の強度を評価します。 下肢の筋力が少なくとも 4/5 であれば、患者は直立姿勢を取るよう補助されます。 研究者は患者を継続的に監視し、セッションは任意の時点で停止されます。

A. 平均動脈圧 <65 B. 心拍数 <40、>13​​0 拍/分 C. 呼吸数 <5、>40 呼吸/分 D. パルスオキシメトリー <88% E. 顕著な人工呼吸器の同期不全 F. 患者の苦痛 G. 新規不整脈 H. 心筋虚血に対する懸念 I. 気道確保装置の完全性に対する懸念 J. 気管内チューブの除去

この時点で、患者のバイタルサイン、パルスオキシメトリー、肺コンプライアンスの測定値が取得されます。 動脈ラインが設置されており、朝の動脈血液ガス以来人工呼吸器の調整が行われている場合、研究者は動脈血液ガスを採取します。

その後、理学療法士と看護スタッフが患者の立ち上がりを手助けします。 1 分後、研究者は別の一連のバイタルサイン、パルスオキシメトリー、および人工呼吸器からの肺コンプライアンスの測定値を記録します。 動脈ラインが存在する場合、研究者は別の動脈血液ガスを採取します。

その後、患者はベッドに戻るよう手助けされます。 1 時間後、研究者は患者のバイタルサイン、パルスオキシメトリー、人工呼吸器による肺コンプライアンスの測定値を記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University Of Chicago Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を装着している18歳以上の患者
  • 酸素飽和度が 88 ~ 94% または動脈ライン

除外基準:

  • 平均動脈圧 <65
  • 心拍数 < 40 または > 130 ビート/分
  • 呼吸数 < 5 または > 40 呼吸/分
  • パルスオキシメトリー < 88%
  • 頭蓋内圧上昇の証拠
  • 活動性胃腸失血
  • 活動性心筋虚血
  • 妊娠
  • 積極的に手続きを受けている
  • 患者の興奮により、最後の 30 分間に鎮静剤の投与量を増やす必要がある
  • 気道が確保されていない(デバイス)
  • 患者は入院前に歩行可能ではなかった
  • 患者の体の癖や精神状態により、立ち上がることが安全ではない
  • 患者は担当医師によって厳重な安静を強いられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機械換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PaO2とFiO2の比
時間枠:ベースラインから 1 時間への変更
ベースラインから 1 時間への変更

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸素飽和度
時間枠:ベースラインから 1 時間への変更
ベースラインから 1 時間への変更
血中PCO2の変化
時間枠:ベースラインから 1 時間への変更
ベースラインから 1 時間への変更
血液のpHの変化
時間枠:ベースラインから 1 時間に変更
ベースラインから 1 時間に変更

その他の成果指標

結果測定
時間枠
一回換気量
時間枠:ベースラインから 1 時間への変更
ベースラインから 1 時間への変更
バイタルサイン
時間枠:ベースラインから 1 時間に変更
ベースラインから 1 時間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John P Kress, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2021年6月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月10日

最初の投稿 (推定)

2012年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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