- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01705119
Pystyasennon vaikutukset kaasunvaihtoon potilailla, joilla on hengitysvajaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka siirtyminen makuuasennosta pystyasentoon vaikuttaa kaasunvaihtoon potilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus.
Tutkimuskysymys on: muuttuuko veren happisaturaatio ja/tai hapen osapaine, kun potilas, jolla on hypokseminen hengitysvajaus, siirtyy makuuasennosta pystyasentoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että veren happipaine ei laske vaan saattaa jopa nousta, kun potilas, jolla on hengitysvajaus, nousee seisomaan. Selälle asettuminen aiheuttaa usein osittaisen keuhkojen romahtamisen, mikä johtaa siihen, että kaasunvaihtoon käytettävissä oleva keuhkomäärä vähenee. Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), potilaan kallistamisen ylös sängyssä on osoitettu lisäävän happijännitystä ja parantavan keuhkojen myöntymistä. Asennon muutoksia käytetään joskus "pelastustoimena" potilailla, joilla on vaikea hypoksemia ARDS:sta. Tutkijat toivovat voivansa päätellä, että vaikeaa hypoksemiaa ei pitäisi pitää fysioterapian vasta-aiheena, vaan fysioterapia voi olla mahdollinen toimenpide potilaille, joilla on marginaalinen kaasunvaihto.
Rauhoittavan hoidon keskeytyksen jälkeen fysioterapeutit ja hoitohenkilökunta auttavat koneellisesti ventiloituja potilaita siirtymään sängyn viereen. He arvioivat raajan voimaa MRC-asteikolla. Jos alaraajojen voimakkuus on vähintään 4/5, potilasta autetaan asettumaan pystyasentoon. Tutkijat seuraavat potilasta jatkuvasti ja istunto keskeytetään milloin tahansa
A. Keskimääräinen valtimopaine <65 B. Syke <40, >130 lyöntiä/min C. Hengitystiheys <5, >40 hengitystä/min D. Pulssioksimetria <88 % E. Merkittävä hengityslaitteen epäsynkronisuus F. Potilaan ahdistus G. Uusi rytmihäiriö H. Huoli sydänlihaksen iskemiasta I. Huoli hengitystielaitteen eheydestä J. Endotrakeaalisen putken poisto
Tässä vaiheessa saadaan potilaan elintoiminnot, pulssioksimetria ja keuhkojen myöntyvyysmittaukset. Jos valtimolinja on paikallaan ja hengityslaitetta on säädetty aamun valtimoverikaasun jälkeen, tutkijat ottavat valtimoverikaasun.
Fysioterapeutit ja hoitohenkilökunta auttavat potilasta nousemaan seisomaan. Minuutin kuluttua tutkijat tallentavat toisen joukon elintoimintoja, pulssioksimetriaa ja keuhkojen mukautumismittauksia mekaanisesta ventilaattorista. Jos valtimolinja on paikallaan, tutkijat ottavat toisen valtimoveren kaasun.
Tämän jälkeen potilas autetaan takaisin sänkyyn. Tuntia myöhemmin tutkijat tallentavat potilaan elintoiminnot, pulssioksimetrian ja keuhkojen hoitomyöntyvyyden mittaukset mekaanisesta ventilaattorista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta ja jotka ovat koneellisesti tuuletettuja
- Happisaturaatio 88-94 % tai valtimolinja
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen valtimopaine <65
- Syke < 40 tai > 130 lyöntiä/min
- Hengitystiheys < 5 tai > 40 hengitystä/min
- Pulssioksimetria < 88 %
- Todisteet kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenhukka
- Aktiivinen sydänlihasiskemia
- Raskaus
- Menettelyssä aktiivisesti
- Potilaan kiihtyneisyys, joka vaatii lisääntynyttä rauhoittavaa antoa viimeisen 30 minuutin aikana
- Turvalliset hengitystiet (laite)
- Potilas ei ollut avohoidossa ennen sairaalahoitoa
- Potilaan kehon habitus ja/tai henkinen tila tekevät seisomisesta vaarallisen
- Hoitavat lääkärit ovat asettaneet potilaan tiukkaan vuodelepoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mekaanisesti tuuletettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PaO2:n ja FiO2:n suhde
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
veren PCO2-arvon muutos
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
Muutos veren pH:ssa
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
muuttaa lähtötasosta 1 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John P Kress, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1773
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Seisten
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisHätätilanteet | Akuutti Vestibulaarinen oireyhtymäRanska