- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01705119
Os efeitos da posição vertical na troca gasosa em pacientes com insuficiência respiratória
O objetivo deste estudo é investigar como a mudança da posição supina para a vertical afeta as trocas gasosas em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica.
A questão de pesquisa é: a saturação de oxigênio e/ou pressão parcial de oxigênio no sangue mudará quando um paciente com insuficiência respiratória hipoxêmica passar da posição supina para a vertical?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que a tensão arterial de oxigênio não diminui e pode até aumentar quando um paciente com insuficiência respiratória se levanta. O posicionamento supino geralmente causa colapso pulmonar parcial, o que resulta em uma quantidade menor de pulmão disponível para troca gasosa. Em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), foi demonstrado que inclinar o paciente para cima na cama aumenta a tensão de oxigênio e melhora a complacência pulmonar. Mudanças posicionais às vezes são usadas como uma intervenção de "resgate" em pacientes com hipoxemia grave por SDRA. Os investigadores esperam concluir que a hipoxemia grave não deve ser vista como uma contra-indicação à fisioterapia, mas sim que a fisioterapia pode ser uma intervenção potencial para pacientes com troca gasosa marginal.
Após a interrupção do sedativo, os fisioterapeutas e a equipe de enfermagem auxiliarão os pacientes em ventilação mecânica a se deslocarem para a lateral do leito. Eles avaliarão a força da extremidade usando a escala MRC. Se a força da extremidade inferior for de pelo menos 4/5, o paciente será auxiliado a assumir a posição vertical. Os investigadores monitorarão o paciente continuamente e a sessão será interrompida a qualquer momento para
A. Pressão arterial média <65 B. Frequência cardíaca <40, >130 batimentos/min C. Frequência respiratória <5, >40 respirações/min D. Oximetria de pulso <88% E. Dissincronia acentuada do ventilador F. Desconforto do paciente G. Novo arritmia H. Preocupação com isquemia miocárdica I. Preocupação com a integridade do dispositivo de via aérea J. Remoção do tubo endotraqueal
Neste ponto, serão obtidos os sinais vitais do paciente, a oximetria de pulso e as medidas de complacência pulmonar. Se uma linha arterial estiver posicionada e houver ajustes no ventilador desde a gasometria arterial da manhã, os investigadores farão uma gasometria arterial.
Os fisioterapeutas e a equipe de enfermagem ajudarão o paciente a se levantar. Após um minuto, os investigadores registrarão outro conjunto de sinais vitais, oximetria de pulso e medidas de complacência pulmonar do ventilador mecânico. Se uma linha arterial estiver posicionada, os investigadores coletarão outra gasometria arterial.
O paciente será então assistido de volta à cama. Uma hora depois, os investigadores registrarão os sinais vitais do paciente, a oximetria de pulso e as medidas de complacência pulmonar do ventilador mecânico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos em ventilação mecânica
- Uma saturação de oxigênio de 88-94% ou uma linha arterial
Critério de exclusão:
- Pressão arterial média <65
- Frequência cardíaca < 40 ou > 130 batimentos/min
- Frequência respiratória < 5 ou > 40 respirações/min
- Oximetria de pulso < 88%
- Evidência de pressão intracraniana elevada
- Perda de sangue gastrointestinal ativa
- Isquemia miocárdica ativa
- Gravidez
- Ativamente submetido a um procedimento
- Agitação do paciente exigindo aumento da administração de sedativos nos últimos 30 minutos
- Via aérea insegura (dispositivo)
- O paciente não deambulava antes da internação
- O habitus corporal e/ou o estado mental do paciente tornam inseguro levantar-se
- O paciente foi colocado em repouso absoluto pelos médicos assistentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilado Mecanicamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação PaO2 para FiO2
Prazo: mudança da linha de base para 1 hora
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mudança da linha de base para 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Saturação de oxigênio
Prazo: mudança da linha de base para 1 hora
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mudança da linha de base para 1 hora
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alteração na PCO2 sanguínea
Prazo: mudança da linha de base para 1 hora
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mudança da linha de base para 1 hora
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Mudança no pH do sangue
Prazo: mudança da linha de base para 1h
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mudança da linha de base para 1h
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume corrente
Prazo: mudança da linha de base para 1 hora
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mudança da linha de base para 1 hora
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Sinais vitais
Prazo: mudança da linha de base para 1h
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mudança da linha de base para 1h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Kress, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1773
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