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Gli effetti della posizione verticale sullo scambio di gas nei pazienti con insufficienza respiratoria

12 gennaio 2026 aggiornato da: University of Chicago

Lo scopo di questo studio è indagare come il passaggio da una posizione supina a una posizione eretta influenzi lo scambio di gas per i pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica.

La domanda della ricerca è: la saturazione di ossigeno e/o la pressione parziale di ossigeno nel sangue cambieranno quando un paziente con insufficienza respiratoria ipossiemica passa dalla posizione supina a quella eretta?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra ipotesi è che la tensione di ossigeno nel sangue non diminuirà e potrebbe addirittura aumentare quando un paziente con insufficienza respiratoria si alza in piedi. Il posizionamento supino spesso causa il collasso parziale del polmone, che si traduce in una minore quantità di polmone disponibile per lo scambio di gas. Nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), è stato dimostrato che l'inclinazione del paziente nel letto aumenta la tensione di ossigeno e migliora la compliance polmonare. I cambiamenti di posizione sono talvolta usati come intervento di "salvataggio" in pazienti con grave ipossiemia da ARDS. I ricercatori sperano di concludere che l'ipossiemia grave non dovrebbe essere vista come una controindicazione alla terapia fisica, ma piuttosto la terapia fisica può essere un potenziale intervento per i pazienti con scambio di gas marginale.

Dopo l'interruzione sedativa, i fisioterapisti e il personale infermieristico assisteranno i pazienti ventilati meccanicamente nel muoversi verso il lato del letto. Valuteranno la forza dell'estremità usando la scala MRC. Se la forza degli arti inferiori è almeno 4/5, il paziente sarà assistito ad assumere la posizione eretta. Gli investigatori monitoreranno continuamente il paziente e la sessione verrà interrotta in qualsiasi momento per

A. Pressione arteriosa media <65 B. Frequenza cardiaca <40, >130 battiti/min C. Frequenza respiratoria <5, >40 respiri/min D. Pulsossimetria <88% E. Dissincronia marcata del ventilatore F. Sofferenza del paziente G. Novità aritmia H. Preoccupazione per l'ischemia miocardica I. Preoccupazione per l'integrità del dispositivo delle vie aeree J. Rimozione del tubo endotracheale

A questo punto si otterranno i segni vitali del paziente, la pulsossimetria e le misure di compliance polmonare. Se è presente una linea arteriosa e ci sono state regolazioni del ventilatore dall'emogasanalisi mattutina, gli investigatori preleveranno un'emogasanalisi.

I fisioterapisti e il personale infermieristico aiuteranno poi il paziente ad alzarsi. Dopo un minuto, gli investigatori registreranno un'altra serie di segni vitali, pulsossimetria e misure di compliance polmonare dal ventilatore meccanico. Se è presente una linea arteriosa, gli investigatori disegneranno un altro gas del sangue arterioso.

Il paziente sarà quindi assistito a tornare a letto. Un'ora dopo, gli investigatori registreranno i segni vitali del paziente, la pulsossimetria e le misure di compliance polmonare dal ventilatore meccanico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni ventilati meccanicamente
  • Una saturazione di ossigeno dell'88-94% o una linea arteriosa

Criteri di esclusione:

  • Pressione arteriosa media <65
  • Frequenza cardiaca < 40 o > 130 battiti/min
  • Frequenza respiratoria < 5 o > 40 respiri/min
  • Pulsossimetria < 88%
  • Evidenza di elevata pressione intracranica
  • Perdita di sangue gastrointestinale attiva
  • Ischemia miocardica attiva
  • Gravidanza
  • Sottoporsi attivamente a una procedura
  • Agitazione del paziente che richiede una maggiore somministrazione di sedativi negli ultimi 30 minuti
  • Vie aeree non sicure (dispositivo)
  • Il paziente non era deambulante prima del ricovero
  • L'habitus corporeo e/o lo stato mentale del paziente rendono pericoloso alzarsi in piedi
  • Il paziente è stato sottoposto a rigoroso riposo a letto dai medici curanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meccanicamente ventilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
cambiamento dal basale a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
cambiamento dal basale a 1 ora
variazione della PCO2 ematica
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
cambiamento dal basale a 1 ora
Variazione del pH del sangue
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 ora
passare dal basale a 1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
cambiamento dal basale a 1 ora
Segni vitali
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 ora
passare dal basale a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John P Kress, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (Stimato)

12 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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