- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01705119
Gli effetti della posizione verticale sullo scambio di gas nei pazienti con insufficienza respiratoria
Lo scopo di questo studio è indagare come il passaggio da una posizione supina a una posizione eretta influenzi lo scambio di gas per i pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica.
La domanda della ricerca è: la saturazione di ossigeno e/o la pressione parziale di ossigeno nel sangue cambieranno quando un paziente con insufficienza respiratoria ipossiemica passa dalla posizione supina a quella eretta?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che la tensione di ossigeno nel sangue non diminuirà e potrebbe addirittura aumentare quando un paziente con insufficienza respiratoria si alza in piedi. Il posizionamento supino spesso causa il collasso parziale del polmone, che si traduce in una minore quantità di polmone disponibile per lo scambio di gas. Nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), è stato dimostrato che l'inclinazione del paziente nel letto aumenta la tensione di ossigeno e migliora la compliance polmonare. I cambiamenti di posizione sono talvolta usati come intervento di "salvataggio" in pazienti con grave ipossiemia da ARDS. I ricercatori sperano di concludere che l'ipossiemia grave non dovrebbe essere vista come una controindicazione alla terapia fisica, ma piuttosto la terapia fisica può essere un potenziale intervento per i pazienti con scambio di gas marginale.
Dopo l'interruzione sedativa, i fisioterapisti e il personale infermieristico assisteranno i pazienti ventilati meccanicamente nel muoversi verso il lato del letto. Valuteranno la forza dell'estremità usando la scala MRC. Se la forza degli arti inferiori è almeno 4/5, il paziente sarà assistito ad assumere la posizione eretta. Gli investigatori monitoreranno continuamente il paziente e la sessione verrà interrotta in qualsiasi momento per
A. Pressione arteriosa media <65 B. Frequenza cardiaca <40, >130 battiti/min C. Frequenza respiratoria <5, >40 respiri/min D. Pulsossimetria <88% E. Dissincronia marcata del ventilatore F. Sofferenza del paziente G. Novità aritmia H. Preoccupazione per l'ischemia miocardica I. Preoccupazione per l'integrità del dispositivo delle vie aeree J. Rimozione del tubo endotracheale
A questo punto si otterranno i segni vitali del paziente, la pulsossimetria e le misure di compliance polmonare. Se è presente una linea arteriosa e ci sono state regolazioni del ventilatore dall'emogasanalisi mattutina, gli investigatori preleveranno un'emogasanalisi.
I fisioterapisti e il personale infermieristico aiuteranno poi il paziente ad alzarsi. Dopo un minuto, gli investigatori registreranno un'altra serie di segni vitali, pulsossimetria e misure di compliance polmonare dal ventilatore meccanico. Se è presente una linea arteriosa, gli investigatori disegneranno un altro gas del sangue arterioso.
Il paziente sarà quindi assistito a tornare a letto. Un'ora dopo, gli investigatori registreranno i segni vitali del paziente, la pulsossimetria e le misure di compliance polmonare dal ventilatore meccanico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni ventilati meccanicamente
- Una saturazione di ossigeno dell'88-94% o una linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa media <65
- Frequenza cardiaca < 40 o > 130 battiti/min
- Frequenza respiratoria < 5 o > 40 respiri/min
- Pulsossimetria < 88%
- Evidenza di elevata pressione intracranica
- Perdita di sangue gastrointestinale attiva
- Ischemia miocardica attiva
- Gravidanza
- Sottoporsi attivamente a una procedura
- Agitazione del paziente che richiede una maggiore somministrazione di sedativi negli ultimi 30 minuti
- Vie aeree non sicure (dispositivo)
- Il paziente non era deambulante prima del ricovero
- L'habitus corporeo e/o lo stato mentale del paziente rendono pericoloso alzarsi in piedi
- Il paziente è stato sottoposto a rigoroso riposo a letto dai medici curanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Meccanicamente ventilato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
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cambiamento dal basale a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
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cambiamento dal basale a 1 ora
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variazione della PCO2 ematica
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
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cambiamento dal basale a 1 ora
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Variazione del pH del sangue
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 ora
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passare dal basale a 1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Volume corrente
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 1 ora
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cambiamento dal basale a 1 ora
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Segni vitali
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 ora
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passare dal basale a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John P Kress, MD, University of Chicago
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1773
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