- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01705119
호흡 부전 환자에서 수직 자세가 가스 교환에 미치는 영향
이 연구의 목적은 저산소증 호흡부전 환자의 누운 자세에서 직립 자세로의 변화가 가스 교환에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 질문은 저산소증 호흡 부전이 있는 환자가 누운 자세에서 직립 자세로 움직일 때 혈액 내 산소 포화도 및/또는 산소 분압이 변하는가입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 혈중 산소 농도가 감소하지 않고 호흡 부전이 있는 환자가 일어설 때 증가할 수도 있다는 것입니다. 누운 자세는 종종 부분적인 폐 허탈을 유발하여 가스 교환에 사용할 수 있는 폐의 양이 감소합니다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 경우 침대에서 환자를 기울이면 산소 긴장이 증가하고 폐 순응도가 향상되는 것으로 나타났습니다. 위치 변경은 때때로 ARDS로 인한 중증 저산소혈증 환자의 "구조" 개입으로 사용됩니다. 연구자들은 심각한 저산소혈증이 물리 치료에 대한 금기 사항으로 간주되어서는 안 되며 오히려 물리 치료가 한계 가스 교환이 있는 환자에게 잠재적인 중재가 될 수 있다는 결론을 내리기를 희망합니다.
진정제 중단 후 물리 치료사와 간호 직원은 기계 환기 환자가 침대 옆으로 이동할 수 있도록 도와줍니다. 그들은 MRC 척도를 사용하여 사지 근력을 평가할 것입니다. 하지 근력이 4/5 이상이면 환자가 직립 자세를 취하는 데 도움이 됩니다. 조사관은 환자를 지속적으로 모니터링하고 세션은 언제든지 중단됩니다.
A. 평균 동맥압 <65 B. 심박수 <40, >130회/분 C. 호흡수 <5, >40회/분 D. 맥박 산소 측정 <88% E. 현저한 인공호흡기 비동기 F. 환자 고통 G. 신규 부정맥 H. 심근 허혈에 대한 우려 I. 기도 장치 무결성에 대한 우려 J. 기관내관 제거
이 시점에서 환자의 활력 징후, 맥박 산소 측정 및 폐 순응도를 측정합니다. 동맥 라인이 제자리에 있고 아침 동맥혈 가스 이후 인공호흡기 조정이 있는 경우 수사관은 동맥혈 가스를 채취합니다.
그러면 물리 치료사와 간호사가 환자가 일어설 수 있도록 도와줄 것입니다. 1분 후 조사관은 기계적 인공호흡기의 또 다른 활력 징후 세트, 맥박 산소 측정 및 폐 순응도 측정을 기록합니다. 동맥 라인이 있으면 조사관은 또 다른 동맥혈 가스를 뽑습니다.
그런 다음 환자를 다시 침대로 눕힐 수 있습니다. 1시간 후 조사관은 환자의 활력 징후, 맥박 산소 측정 및 기계식 인공호흡기의 폐 순응도를 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기계 환기를 받는 18세 이상 환자
- 88-94%의 산소 포화도 또는 동맥 라인
제외 기준:
- 평균 동맥압 <65
- 심박수 < 40 또는 > 130회/분
- 호흡수 < 5 또는 > 40 호흡/분
- 맥박 산소 측정 < 88%
- 상승된 두개내압의 증거
- 활동성 위장 실혈
- 활동성 심근 허혈
- 임신
- 적극적으로 시술 중
- 지난 30분 동안 진정제 투여가 필요한 환자 초조
- 불안정한 기도(기기)
- 환자는 입원 전에 걸을 수 없었습니다.
- 환자의 신체 습관 및/또는 정신 상태로 인해 일어서는 것이 안전하지 않습니다.
- 환자는 치료 의사에 의해 엄격한 침상 안정을 취했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PaO2 대 FiO2 비율
기간: 기준선에서 1시간으로 변경
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기준선에서 1시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 포화도
기간: 기준선에서 1시간으로 변경
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기준선에서 1시간으로 변경
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혈액 PCO2의 변화
기간: 기준선에서 1시간으로 변경
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혈액 pH의 변화
기간: 기준선에서 1시간으로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡량
기간: 기준선에서 1시간으로 변경
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기준선에서 1시간으로 변경
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활력 징후
기간: 기준선에서 1시간으로 변경
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기준선에서 1시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John P Kress, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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