- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01705119
Die Auswirkungen der vertikalen Position auf den Gasaustausch bei Patienten mit Atemversagen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich der Wechsel von der Rückenlage in die aufrechte Position auf den Gasaustausch bei Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz auswirkt.
Die Forschungsfrage lautet: Wird sich die Sauerstoffsättigung und/oder der Sauerstoffpartialdruck im Blut ändern, wenn ein Patient mit hypoxämischer Ateminsuffizienz von der Rückenlage in die aufrechte Position wechselt?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass der Sauerstoffgehalt im Blut nicht abnimmt und sogar ansteigen kann, wenn ein Patient mit Atemversagen aufsteht. Die Lagerung auf dem Rücken führt oft zu einem teilweisen Lungenkollaps, was dazu führt, dass weniger Lungenvolumen für den Gasaustausch zur Verfügung steht. Bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) hat sich gezeigt, dass das Hochlagern des Patienten im Bett den Sauerstoffdruck erhöht und die Lungencompliance verbessert. Positionsänderungen werden manchmal als „Rettungs“-Eingriff bei Patienten mit schwerer Hypoxämie aufgrund von ARDS eingesetzt. Die Forscher hoffen zu dem Schluss zu kommen, dass eine schwere Hypoxämie nicht als Kontraindikation für Physiotherapie angesehen werden sollte, sondern dass Physiotherapie eine potenzielle Intervention für Patienten mit marginalem Gasaustausch sein könnte.
Nach der Sedierungsunterbrechung unterstützen Physiotherapeuten und Pflegepersonal mechanisch beatmete Patienten dabei, sich an die Seite des Bettes zu bewegen. Sie beurteilen die Extremitätenkraft anhand der MRC-Skala. Wenn die Kraft der unteren Extremitäten mindestens 4/5 beträgt, wird dem Patienten geholfen, die aufrechte Position einzunehmen. Die Prüfer überwachen den Patienten kontinuierlich und die Sitzung wird jederzeit abgebrochen
A. Mittlerer arterieller Druck <65 B. Herzfrequenz <40, >130 Schläge/min C. Atemfrequenz <5, >40 Atemzüge/min D. Pulsoximetrie <88 % E. Deutliche Beatmungsdyssynchronität F. Patientenbeschwerden G. Neu Arrhythmie H. Bedenken hinsichtlich einer Myokardischämie I. Bedenken hinsichtlich der Integrität des Atemwegsgeräts J. Entfernung des Endotrachealtubus
Zu diesem Zeitpunkt werden die Vitalfunktionen, die Pulsoximetrie und die Lungencompliance des Patienten erfasst. Wenn eine arterielle Leitung vorhanden ist und seit der morgendlichen arteriellen Blutgasmessung Anpassungen am Beatmungsgerät vorgenommen wurden, werden die Ermittler eine arterielle Blutgasprobe entnehmen.
Anschließend helfen die Physiotherapeuten und das Pflegepersonal dem Patienten beim Aufstehen. Nach einer Minute zeichnen die Forscher einen weiteren Satz Vitalfunktionen, Pulsoximetrie und Messungen der Lungencompliance vom mechanischen Beatmungsgerät auf. Wenn eine arterielle Leitung vorhanden ist, entnehmen die Forscher ein weiteres arterielles Blutgas.
Anschließend wird der Patient wieder ins Bett gebracht. Eine Stunde später zeichnen die Forscher die Vitalfunktionen, die Pulsoximetrie und die Lungencompliance des Patienten durch das mechanische Beatmungsgerät auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die mechanisch beatmet werden
- Eine Sauerstoffsättigung von 88-94 % oder eine arterielle Linie
Ausschlusskriterien:
- Mittlerer arterieller Druck <65
- Herzfrequenz < 40 oder > 130 Schläge/Minute
- Atemfrequenz < 5 oder > 40 Atemzüge/Minute
- Pulsoximetrie < 88 %
- Hinweise auf erhöhten Hirndruck
- Aktiver gastrointestinaler Blutverlust
- Aktive Myokardischämie
- Schwangerschaft
- Sich aktiv einem Eingriff unterziehen
- Unruhe des Patienten, die in den letzten 30 Minuten eine erhöhte Gabe von Beruhigungsmitteln erfordert
- Unsicherer Atemweg (Gerät)
- Der Patient war vor dem Krankenhausaufenthalt nicht gehfähig
- Der Körperhabitus und/oder der Geisteszustand des Patienten machen das Aufstehen unsicher
- Die behandelnden Ärzte verordneten dem Patienten strenge Bettruhe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mechanisch belüftet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verhältnis von PaO2 zu FiO2
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Veränderung des PCO2 im Blut
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Änderung des Blut-pH-Wertes
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Vitalfunktionen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Änderung vom Ausgangswert auf 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John P Kress, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1773
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