Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji pionowej na wymianę gazową u pacjentów z niewydolnością oddechową

11 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób zmiana pozycji z leżącej na pionową wpływa na wymianę gazową u pacjentów z hipoksemiczną niewydolnością oddechową.

Pytanie badawcze brzmi: czy wysycenie tlenem i/lub ciśnienie parcjalne tlenu we krwi zmienią się, gdy pacjent z hipoksemiczną niewydolnością oddechową przestawi się z pozycji leżącej do pionowej?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza hipoteza jest taka, że ​​ciśnienie tlenu we krwi nie zmniejszy się, a nawet może wzrosnąć, gdy pacjent z niewydolnością oddechową wstanie. Pozycja leżąca często powoduje częściowe zapadnięcie się płuca, co powoduje zmniejszenie objętości płuc dostępnej do wymiany gazowej. Wykazano, że u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) przechylanie pacjenta w łóżku zwiększa ciśnienie tlenu i poprawia podatność płuc. Zmiany pozycji są czasami stosowane jako interwencja „ratunkowa” u pacjentów z ciężką hipoksemią spowodowaną ARDS. Badacze mają nadzieję dojść do wniosku, że ciężka hipoksemia nie powinna być postrzegana jako przeciwwskazanie do fizjoterapii, ale fizjoterapia może być potencjalną interwencją u pacjentów z marginalną wymianą gazową.

Po przerwie w podawaniu środka uspokajającego fizjoterapeuci i personel pielęgniarski pomogą pacjentom wentylowanym mechanicznie przejść na drugą stronę łóżka. Ocenią siłę kończyn za pomocą skali MRC. Jeśli siła kończyny dolnej wynosi co najmniej 4/5, pacjentowi zostanie udzielona pomoc w przyjęciu pozycji pionowej. Badacze będą stale monitorować pacjenta, a sesja zostanie zatrzymana w dowolnym momencie

A. Średnie ciśnienie tętnicze <65 B. Częstość akcji serca <40, >130 uderzeń/min C. Częstość oddechów <5, >40 oddechów/min D. Pulsoksymetria <88% E. Wyraźna dyssynchronia respiratora F. Niepokój pacjenta G. Nowy arytmia H. Obawy związane z niedokrwieniem mięśnia sercowego I. Obawy o integralność urządzenia do udrażniania dróg oddechowych J. Usunięcie rurki dotchawiczej

W tym momencie zostaną uzyskane parametry życiowe pacjenta, pulsoksymetria i pomiary podatności płuc. Jeśli linia tętnicza jest na miejscu i od porannej gazometrii krwi tętniczej dokonano regulacji respiratora, badacze pobiorą gazometrię krwi tętniczej.

Następnie fizjoterapeuci i personel pielęgniarski pomogą pacjentowi wstać. Po minucie badacze zarejestrują kolejny zestaw parametrów życiowych, pulsoksymetrię i pomiary podatności płuc z respiratora mechanicznego. Jeśli linia tętnicza jest na miejscu, badacze pobiorą kolejną gazometrię krwi tętniczej.

Następnie pacjent zostanie poprowadzony z powrotem do łóżka. Godzinę później badacze zarejestrują parametry życiowe pacjenta, pulsoksymetrię i pomiary podatności płuc z respiratora mechanicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy są wentylowani mechanicznie
  • Nasycenie tlenem 88-94% lub linia tętnicza

Kryteria wyłączenia:

  • Średnie ciśnienie tętnicze <65
  • Tętno < 40 lub > 130 uderzeń/min
  • Częstość oddechów < 5 lub > 40 oddechów/min
  • Pulsoksymetria < 88%
  • Dowód podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
  • Aktywna utrata krwi z przewodu pokarmowego
  • Czynne niedokrwienie mięśnia sercowego
  • Ciąża
  • Aktywnie w trakcie zabiegu
  • Pobudzenie pacjenta wymagające zwiększonego podania środka uspokajającego w ciągu ostatnich 30 minut
  • Niezabezpieczone drogi oddechowe (urządzenie)
  • Pacjent nie poruszał się przed hospitalizacją
  • Budowa ciała i/lub stan psychiczny pacjenta sprawiają, że wstawanie jest niebezpieczne
  • Pacjent został umieszczony przez lekarzy prowadzących w ścisłym leżeniu w łóżku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek PaO2 do FiO2
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
zmiana od linii podstawowej do 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
zmiana od linii podstawowej do 1 godz
zmiana PCO2 we krwi
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
zmiana od linii podstawowej do 1 godz
Zmiana pH krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 godz
zmiana od wartości początkowej do 1 godz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
zmiana od linii podstawowej do 1 godz
Oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 godz
zmiana od wartości początkowej do 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Kress, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1773

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj