- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01705119
Wpływ pozycji pionowej na wymianę gazową u pacjentów z niewydolnością oddechową
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób zmiana pozycji z leżącej na pionową wpływa na wymianę gazową u pacjentów z hipoksemiczną niewydolnością oddechową.
Pytanie badawcze brzmi: czy wysycenie tlenem i/lub ciśnienie parcjalne tlenu we krwi zmienią się, gdy pacjent z hipoksemiczną niewydolnością oddechową przestawi się z pozycji leżącej do pionowej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że ciśnienie tlenu we krwi nie zmniejszy się, a nawet może wzrosnąć, gdy pacjent z niewydolnością oddechową wstanie. Pozycja leżąca często powoduje częściowe zapadnięcie się płuca, co powoduje zmniejszenie objętości płuc dostępnej do wymiany gazowej. Wykazano, że u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) przechylanie pacjenta w łóżku zwiększa ciśnienie tlenu i poprawia podatność płuc. Zmiany pozycji są czasami stosowane jako interwencja „ratunkowa” u pacjentów z ciężką hipoksemią spowodowaną ARDS. Badacze mają nadzieję dojść do wniosku, że ciężka hipoksemia nie powinna być postrzegana jako przeciwwskazanie do fizjoterapii, ale fizjoterapia może być potencjalną interwencją u pacjentów z marginalną wymianą gazową.
Po przerwie w podawaniu środka uspokajającego fizjoterapeuci i personel pielęgniarski pomogą pacjentom wentylowanym mechanicznie przejść na drugą stronę łóżka. Ocenią siłę kończyn za pomocą skali MRC. Jeśli siła kończyny dolnej wynosi co najmniej 4/5, pacjentowi zostanie udzielona pomoc w przyjęciu pozycji pionowej. Badacze będą stale monitorować pacjenta, a sesja zostanie zatrzymana w dowolnym momencie
A. Średnie ciśnienie tętnicze <65 B. Częstość akcji serca <40, >130 uderzeń/min C. Częstość oddechów <5, >40 oddechów/min D. Pulsoksymetria <88% E. Wyraźna dyssynchronia respiratora F. Niepokój pacjenta G. Nowy arytmia H. Obawy związane z niedokrwieniem mięśnia sercowego I. Obawy o integralność urządzenia do udrażniania dróg oddechowych J. Usunięcie rurki dotchawiczej
W tym momencie zostaną uzyskane parametry życiowe pacjenta, pulsoksymetria i pomiary podatności płuc. Jeśli linia tętnicza jest na miejscu i od porannej gazometrii krwi tętniczej dokonano regulacji respiratora, badacze pobiorą gazometrię krwi tętniczej.
Następnie fizjoterapeuci i personel pielęgniarski pomogą pacjentowi wstać. Po minucie badacze zarejestrują kolejny zestaw parametrów życiowych, pulsoksymetrię i pomiary podatności płuc z respiratora mechanicznego. Jeśli linia tętnicza jest na miejscu, badacze pobiorą kolejną gazometrię krwi tętniczej.
Następnie pacjent zostanie poprowadzony z powrotem do łóżka. Godzinę później badacze zarejestrują parametry życiowe pacjenta, pulsoksymetrię i pomiary podatności płuc z respiratora mechanicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy są wentylowani mechanicznie
- Nasycenie tlenem 88-94% lub linia tętnicza
Kryteria wyłączenia:
- Średnie ciśnienie tętnicze <65
- Tętno < 40 lub > 130 uderzeń/min
- Częstość oddechów < 5 lub > 40 oddechów/min
- Pulsoksymetria < 88%
- Dowód podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
- Aktywna utrata krwi z przewodu pokarmowego
- Czynne niedokrwienie mięśnia sercowego
- Ciąża
- Aktywnie w trakcie zabiegu
- Pobudzenie pacjenta wymagające zwiększonego podania środka uspokajającego w ciągu ostatnich 30 minut
- Niezabezpieczone drogi oddechowe (urządzenie)
- Pacjent nie poruszał się przed hospitalizacją
- Budowa ciała i/lub stan psychiczny pacjenta sprawiają, że wstawanie jest niebezpieczne
- Pacjent został umieszczony przez lekarzy prowadzących w ścisłym leżeniu w łóżku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wentylacja mechaniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stosunek PaO2 do FiO2
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
zmiana PCO2 we krwi
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
Zmiana pH krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 godz
|
zmiana od wartości początkowej do 1 godz
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
zmiana od linii podstawowej do 1 godz
|
Oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 godz
|
zmiana od wartości początkowej do 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John P Kress, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1773
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .