- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01705119
Virkningerne af vertikal position på gasudveksling hos patienter med respirationssvigt
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan skift fra liggende til oprejst stilling påvirker gasudveksling for patienter med hypoxæmisk respirationssvigt.
Forskningsspørgsmålet er: vil iltmætning og/eller partialtryk af ilt i blodet ændre sig, når en patient med hypoxæmisk respirationssvigt bevæger sig fra liggende til oprejst stilling?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores hypotese er, at iltspændingen i blodet ikke vil falde og endda kan stige, når en patient med respirationssvigt rejser sig. Rygliggende positionering forårsager ofte delvist lungekollaps, hvilket resulterer i, at en reduceret mængde lunge er tilgængelig for gasudveksling. Hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) har det vist sig at vippe patienten op i sengen at øge iltspændingen og forbedre lungernes compliance. Positionsændringer bruges nogle gange som en "rednings"-intervention hos patienter med svær hypoxæmi fra ARDS. Forskerne håber at kunne konkludere, at svær hypoxæmi ikke bør ses som en kontraindikation til fysioterapi, men at fysioterapi snarere kan være en potentiel intervention for patienter med marginal gasudveksling.
Efter beroligende afbrydelse vil fysioterapeuter og plejepersonale hjælpe mekanisk ventilerede patienter med at flytte til siden af sengen. De vil vurdere ekstremitetsstyrken ved hjælp af MRC-skalaen. Hvis underekstremitetsstyrken er mindst 4/5, vil patienten få hjælp til at indtage den oprejste stilling. Efterforskerne vil overvåge patienten løbende, og sessionen vil blive stoppet på ethvert tidspunkt for
A. Gennemsnitligt arterielt tryk <65 B. Hjertefrekvens <40, >130 slag/min C. Respirationsfrekvens <5, >40 vejrtrækninger/min D. Pulsoximetri <88 % E. Markeret respiratordyssynkroni F. Patientbesvær G. Nyt arytmi H. Bekymring for myokardieiskæmi I. Bekymring for luftvejsanordningens integritet J. Fjernelse af endotracheal tube
På dette tidspunkt vil patientens vitale tegn, pulsoximetri og mål for lungecompliance blive opnået. Hvis en arteriel linje er på plads, og der har været ventilatorjusteringer siden morgenens arterielle blodgas, vil efterforskerne trække en arteriel blodgas.
Fysioterapeuterne og plejepersonalet hjælper derefter patienten med at rejse sig. Efter et minut vil efterforskerne registrere endnu et sæt vitale tegn, pulsoximetri og målinger af lungekompliance fra den mekaniske ventilator. Hvis en arteriel linje er på plads, vil efterforskerne trække endnu en arteriel blodgas.
Patienten vil derefter blive hjulpet tilbage i sengen. En time senere vil efterforskerne registrere patientens vitale tegn, pulsoximetri og målinger af lungekompatibilitet fra den mekaniske ventilator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år, som er mekanisk ventileret
- En iltmætning på 88-94% eller en arteriel linje
Ekskluderingskriterier:
- Gennemsnitligt arterielt tryk <65
- Puls < 40 eller > 130 slag/min
- Respirationsfrekvens < 5 eller > 40 vejrtrækninger/min
- Pulsoximetri < 88 %
- Tegn på forhøjet intrakranielt tryk
- Aktivt gastrointestinalt blodtab
- Aktiv myokardieiskæmi
- Graviditet
- Aktivt gennemgår en procedure
- Patientagitation, der kræver øget sedativ administration i de sidste 30 minutter
- Usikre luftveje (enhed)
- Patienten var ikke ambulant før indlæggelsen
- Patientens kropshabitus og/eller mentale status gør det usikkert at stå op
- Patienten er blevet lagt på streng sengeleje af de behandlende læger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mekanisk ventileret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2 til FiO2 forhold
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 time
|
skifte fra baseline til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Iltmætning
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 time
|
skifte fra baseline til 1 time
|
|
ændring i blodets PCO2
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 time
|
skifte fra baseline til 1 time
|
|
Ændring i blodets pH
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 time
|
skifte fra baseline til 1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 time
|
skifte fra baseline til 1 time
|
|
Vitale tegn
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 time
|
skifte fra baseline til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P Kress, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1773
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .