- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01705119
Los efectos de la posición vertical sobre el intercambio de gases en pacientes con insuficiencia respiratoria
El propósito de este estudio es investigar cómo el cambio de una posición supina a una vertical afecta el intercambio de gases en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica.
La pregunta de investigación es: ¿cambiará la saturación de oxígeno y/o la presión parcial de oxígeno en la sangre cuando un paciente con insuficiencia respiratoria hipoxémica pase de una posición supina a una posición erguida?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que la tensión de oxígeno en sangre no disminuirá e incluso puede aumentar cuando un paciente con insuficiencia respiratoria se pone de pie. La posición supina a menudo provoca un colapso pulmonar parcial, lo que da como resultado una menor cantidad de pulmón disponible para el intercambio de gases. En pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA), se ha demostrado que inclinar al paciente hacia arriba en la cama aumenta la tensión de oxígeno y mejora la distensibilidad pulmonar. Los cambios de posición a veces se utilizan como una intervención de "rescate" en pacientes con hipoxemia grave por ARDS. Los investigadores esperan llegar a la conclusión de que la hipoxemia grave no debe verse como una contraindicación para la fisioterapia, sino que la fisioterapia puede ser una intervención potencial para pacientes con intercambio gaseoso marginal.
Después de la interrupción del sedante, los fisioterapeutas y el personal de enfermería ayudarán a los pacientes con ventilación mecánica a moverse al costado de la cama. Evaluarán la fuerza de las extremidades mediante la escala MRC. Si la fuerza de las extremidades inferiores es de al menos 4/5, se ayudará al paciente a adoptar la posición erguida. Los investigadores monitorearán al paciente continuamente y la sesión se detendrá en cualquier momento para
A. Presión arterial media <65 B. Frecuencia cardíaca <40, >130 latidos/min C. Frecuencia respiratoria <5, >40 respiraciones/min D. Pulsioximetría <88% E. Asincronía marcada con el ventilador F. Angustia del paciente G. Nuevo arritmia H. Preocupación por la isquemia miocárdica I. Preocupación por la integridad del dispositivo de vía aérea J. Extracción del tubo endotraqueal
En este punto, se obtendrán los signos vitales del paciente, la oximetría de pulso y las medidas de distensibilidad pulmonar. Si hay una línea arterial colocada y se han realizado ajustes en el ventilador desde el gasometría arterial de la mañana, los investigadores extraerán un gasometría arterial.
Los fisioterapeutas y el personal de enfermería ayudarán al paciente a ponerse de pie. Después de un minuto, los investigadores registrarán otro conjunto de signos vitales, oximetría de pulso y medidas de distensibilidad pulmonar del ventilador mecánico. Si se coloca una línea arterial, los investigadores extraerán otra gasometría arterial.
Luego se ayudará al paciente a volver a la cama. Una hora más tarde, los investigadores registrarán los signos vitales del paciente, la oximetría de pulso y las medidas de distensibilidad pulmonar del ventilador mecánico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años que reciben ventilación mecánica
- Una saturación de oxígeno de 88-94% o una línea arterial
Criterio de exclusión:
- Presión arterial media <65
- Frecuencia cardíaca < 40 o > 130 latidos/min
- Frecuencia respiratoria < 5 o > 40 respiraciones/min
- Pulsioximetría < 88%
- Evidencia de presión intracraneal elevada
- Pérdida de sangre gastrointestinal activa
- Isquemia miocárdica activa
- El embarazo
- Someterse activamente a un procedimiento
- Agitación del paciente que requiere una mayor administración de sedantes en los últimos 30 minutos
- Vía aérea insegura (dispositivo)
- El paciente no era ambulatorio antes de la hospitalización.
- El hábito corporal y/o el estado mental del paciente hacen que no sea seguro ponerse de pie
- Los médicos tratantes han colocado al paciente en estricto reposo en cama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilado mecánicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación PaO2 a FiO2
Periodo de tiempo: cambio de línea de base a 1 hora
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cambio de línea de base a 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: cambio de línea de base a 1 hora
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cambio de línea de base a 1 hora
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cambio en sangre PCO2
Periodo de tiempo: cambio de línea de base a 1 hora
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cambio de línea de base a 1 hora
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Cambio en el pH de la sangre
Periodo de tiempo: cambio de línea de base a 1 hora
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cambio de línea de base a 1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: cambio de línea de base a 1 hora
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cambio de línea de base a 1 hora
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Signos vitales
Periodo de tiempo: cambio de línea de base a 1 hora
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cambio de línea de base a 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P Kress, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1773
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