- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01705119
Účinky vertikální polohy na výměnu plynů u pacientů s respiračním selháním
Účelem této studie je zjistit, jak změna z polohy vleže na zádech do vzpřímené polohy ovlivňuje výměnu plynů u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním.
Výzkumná otázka zní: změní se saturace kyslíku a/nebo parciální tlak kyslíku v krvi, když se pacient s hypoxemickým respiračním selháním přesune z polohy na zádech do vzpřímené polohy?
Přehled studie
Detailní popis
Naší hypotézou je, že tlak kyslíku v krvi se nesníží a může se dokonce zvýšit, když pacient s respiračním selháním vstane. Poloha na zádech často způsobuje částečný kolaps plic, což má za následek snížené množství plic dostupných pro výměnu plynů. U pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) bylo prokázáno, že naklánění pacienta v posteli zvyšuje napětí kyslíku a zlepšuje poddajnost plic. Polohové změny se někdy používají jako „záchranná“ intervence u pacientů s těžkou hypoxémií z ARDS. Výzkumníci doufají, že dospějí k závěru, že závažná hypoxémie by neměla být považována za kontraindikaci fyzikální terapie, ale spíše může být fyzikální terapie potenciální intervencí pro pacienty s marginální výměnou plynů.
Po přerušení sedativy fyzioterapeuti a ošetřující personál pomohou mechanicky ventilovaným pacientům přesunout se na stranu lůžka. Budou hodnotit sílu končetin pomocí stupnice MRC. Pokud je síla dolních končetin alespoň 4/5, bude pacientovi poskytnuta pomoc při zaujímání vzpřímené polohy. Vyšetřovatelé budou pacienta nepřetržitě sledovat a relace bude kdykoli zastavena
A. Střední arteriální tlak <65 B. Srdeční frekvence <40, >130 tepů/min C. Dechová frekvence <5, >40 dechů/min D. Pulzní oxymetrie <88 % E. Výrazná dyssynchronie ventilátoru F. Tíseň pacienta G. Nové arytmie H. Obava o ischemii myokardu I. Obava o integritu dýchacího přístroje J. Odstranění endotracheální trubice
V tomto okamžiku budou získány pacientovy vitální funkce, pulzní oxymetrie a měření poddajnosti plic. Pokud je na místě arteriální čára a od ranního arteriálního krevního plynu došlo k úpravě ventilátoru, vyšetřovatelé odeberou arteriální krevní plyn.
Fyzioterapeuti a ošetřující personál pak pacientovi pomohou vstát. Po jedné minutě vyšetřovatelé zaznamenají další sadu vitálních funkcí, pulzní oxymetrii a měření poddajnosti plic z mechanického ventilátoru. Pokud je na místě arteriální čára, vyšetřovatelé odeberou další arteriální krevní plyn.
Poté bude pacientovi poskytnuta pomoc při návratu do postele. O hodinu později vyšetřovatelé zaznamenají pacientovy vitální funkce, pulzní oxymetrii a měření poddajnosti plic z mechanického ventilátoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří jsou mechanicky ventilovaní
- Nasycení kyslíkem 88-94 % nebo arteriální linie
Kritéria vyloučení:
- Střední arteriální tlak <65
- Tepová frekvence < 40 nebo > 130 tepů/min
- Dechová frekvence < 5 nebo > 40 dechů/min
- Pulzní oxymetrie < 88 %
- Důkaz zvýšeného intrakraniálního tlaku
- Aktivní gastrointestinální ztráta krve
- Aktivní ischemie myokardu
- Těhotenství
- Aktivně absolvovat proceduru
- Agitovanost pacienta vyžadující zvýšené podávání sedativ v posledních 30 minutách
- Nejisté dýchací cesty (zařízení)
- Pacient před hospitalizací nebyl ambulantní
- Tělesný habitus a/nebo duševní stav pacienta znemožňují vstát
- Pacient byl ošetřujícími lékaři uveden na přísný klid na lůžku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mechanicky větrané
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr PaO2 k FiO2
Časové okno: změna ze základní linie na 1 hodinu
|
změna ze základní linie na 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: změna ze základní linie na 1 hodinu
|
změna ze základní linie na 1 hodinu
|
|
změna PCO2 v krvi
Časové okno: změna ze základní linie na 1 hodinu
|
změna ze základní linie na 1 hodinu
|
|
Změna pH krve
Časové okno: změna ze základní linie na 1 hodinu
|
změna ze základní linie na 1 hodinu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: změna ze základní linie na 1 hodinu
|
změna ze základní linie na 1 hodinu
|
|
Známky života
Časové okno: změna ze základní linie na 1 hodinu
|
změna ze základní linie na 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John P Kress, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1773
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .