小児用ビジョン スキャナーを使用した弱視と斜視の検出
2012年10月12日 更新者：Rebiscan, Inc.
MEPEDS 新しいデバイスの小児用ビジョン スキャナー
このプロジェクトの目的は、小児用ビジョン スキャナー (PVS) の性能をゴールド スタンダード検査と比較して、弱視と斜視の検出における PVS の有効性を判断することです。
すべての検査と観察は、約 30 分間の 1 回の訪問で行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Doheny Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼科で眼科検査を受ける子供たち。
説明
包含基準:
- 生後6ヶ月～6歳のお子様
- 親または保護者による署名済みのインフォームド コンセント
- すべての包含基準を満たします。
除外基準:
- 発達遅滞または認知障害の病歴のある子供
- GSE（視力検査を含む）を完了することができない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常のコントロール
同等の視力と正常な立体視を備えた構造的に正常な眼。
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対象は、2.5 秒の小児用ビジョン スキャナー デバイス テストでスキャンされます。
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紹介が必要
GSEに基づいて分類された、弱視または持続性斜視と診断されています。 弱視:
斜視：
弱生因子の分類:
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対象は、2.5 秒の小児用ビジョン スキャナー デバイス テストでスキャンされます。
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ボーダーライン
(紹介が遅れても患者に長期的な害はありませんが、患者は監視することで利益が得られる可能性があります): 同等の視力で、次のいずれかの構造的異常がない: 弱原性因子、間欠性斜視、構造的異常、屈折異常、立体視の減少。
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対象は、2.5 秒の小児用ビジョン スキャナー デバイス テストでスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両眼性スコア
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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弱視の危険因子の存在
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rohit Varma, MD, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月12日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。