Détection de l'amblyopie et du strabisme à l'aide d'un scanner de vision pédiatrique
12 octobre 2012 mis à jour par: Rebiscan, Inc.
Nouveau scanner de vision pédiatrique MEPEDS
Le but de ce projet est de comparer les performances du Pediatric Vision Scanner (PVS) avec l'examen Gold Standard afin de déterminer l'efficacité du PVS à détecter l'amblyopie et le strabisme.
Tous les tests et observations seront effectués en une seule visite pendant environ 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Doheny Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants se présentant pour un examen ophtalmologique à la clinique ophtalmologique.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 mois à 6 ans
- Consentement éclairé signé par le parent ou le tuteur
- Répondre à tous les critères d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents de retard de développement ou de déficit cognitif
- Enfants incapables de terminer le GSE (y compris les tests d'acuité visuelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Commandes normales
Oeil structurellement normal avec une acuité visuelle égale et une stéréopsie normale.
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Le sujet est scanné avec un test de dispositif de scanner de vision pédiatrique de 2,5 secondes.
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Référence requise
Diagnostiqué avec amblyopie ou strabisme constant, classé en fonction du GSE. Amblyopie :
Strabisme:
Catégorisation des facteurs amblyogéniques :
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Le sujet est scanné avec un test de dispositif de scanner de vision pédiatrique de 2,5 secondes.
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Limite
(aucun préjudice à long terme pour le patient si l'orientation est retardée, mais le patient présente des conditions qui pourraient bénéficier d'une surveillance) : acuité visuelle égale et aucune anomalie structurelle avec l'un des éléments suivants : facteur amblyogène, strabisme intermittent, anomalies structurelles, erreur de réfraction , stéréopsie réduite.
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Le sujet est scanné avec un test de dispositif de scanner de vision pédiatrique de 2,5 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de binocularité
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de facteurs de risque d'amblyopie
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rohit Varma, MD, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2012
Première publication (Estimation)
15 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rebiscan-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .