Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie niedowidzenia i zeza za pomocą pediatrycznego skanera wizyjnego

12 października 2012 zaktualizowane przez: Rebiscan, Inc.

MEPEDS Nowe urządzenie Pediatric Vision Scanner

Celem tego projektu jest porównanie wydajności Pediatric Vision Scanner (PVS) z badaniem Gold Standard w celu określenia skuteczności PVS w wykrywaniu niedowidzenia i zeza. Wszystkie badania i obserwacje zostaną wykonane podczas jednej wizyty w ciągu około 30 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Doheny Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zgłaszające się do badania okulistycznego w klinice okulistycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat
  • Podpisana Świadoma zgoda rodzica lub opiekuna
  • Spełnij wszystkie kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z historią opóźnienia rozwojowego lub deficytem poznawczym
  • Dzieci niezdolne do ukończenia GSE (w tym badania ostrości wzroku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne sterowanie
Strukturalnie normalne oko z równą ostrością widzenia i normalnym stereopsją.
Urządzenie: Skaner oczu Pediatric Vision Scanner
Pacjent jest skanowany za pomocą 2,5-sekundowego testu pediatrycznego skanera wizyjnego.
Wymagane skierowanie

Zdiagnozowano niedowidzenie lub stały zez, skategoryzowane na podstawie GSE.

Niedowidzenie:

  • VA <20/40 i różnica 2 linii logMAR w oku zdrowym
  • Łagodne niedowidzenie (>20/40)
  • Umiarkowane niedowidzenie (20/40 i <20/100)
  • Ciężkie niedowidzenie (≥20/100 lub gorzej)
  • Obustronne niedowidzenie: > 4 lata VA <20/40 OU, w tym wysoka nadwzroczność lub wysoki astygmatyzm.

zez:

  • Stała: >2 PD z bliska i/lub z daleka.
  • Przerywany: zez, który można kontrolować w sposób przerywany za pomocą mechanizmów fuzyjnych lub kompensacyjnej pozycji głowy.

Klasyfikacja czynników amblyogennych:

  • „Anisometropia” – (1,5 dioptrii (D) lub więcej różnicy w błędzie refrakcji między dwojgiem oczu.
  • „hipermetropia” (≥3,5 D),
  • „krótkowzroczność” (≥-4,0 D),
  • „astygmatyzm” (≥1,5 D).
  • „nieprawidłowości strukturalne” oka nie zostaną wykluczone, ale zostaną uznane za utratę wzroku, jeśli ostrość wzroku wynosi 20/40 lub gorzej.
Urządzenie: Skaner oczu Pediatric Vision Scanner
Pacjent jest skanowany za pomocą 2,5-sekundowego testu pediatrycznego skanera wizyjnego.
Linia graniczna
(nie ma długoterminowej szkody dla pacjenta, jeśli skierowanie jest opóźnione, jednak pacjent ma schorzenia, które mogą odnieść korzyści z monitorowania): Jednakowa ostrość wzroku i brak nieprawidłowości strukturalnych z którymkolwiek z poniższych: Czynnik ambliogenny, zez przerywany, nieprawidłowości strukturalne, wada refrakcji , zredukowana stereopsja.
Urządzenie: Skaner oczu Pediatric Vision Scanner
Pacjent jest skanowany za pomocą 2,5-sekundowego testu pediatrycznego skanera wizyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik lornetki
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność czynników ryzyka niedowidzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rebiscan, Inc.

Współpracownicy

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohit Varma, MD, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rebiscan-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj