Rilevamento di ambliopia e strabismo mediante uno scanner visivo pediatrico
12 ottobre 2012 aggiornato da: Rebiscan, Inc.
MEPEDS Nuovo dispositivo Vision Scanner pediatrico
Lo scopo di questo progetto è confrontare le prestazioni del Pediatric Vision Scanner (PVS) con il Gold Standard Examination per determinare l'efficacia del PVS nel rilevare l'ambliopia e lo strabismo.
Tutti i test e le osservazioni verranno eseguiti in un'unica visita nel corso di circa 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Doheny Eye Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che si presentano per l'esame oftalmico presso la clinica oculistica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 6 mesi ai 6 anni
- Consenso informato firmato dal genitore o dal tutore
- Soddisfa tutti i criteri di inclusione.
Criteri di esclusione:
- Bambini con una storia di ritardo dello sviluppo o deficit cognitivo
- Bambini impossibilitati a completare il GSE (compreso il test dell'acuità visiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli normali
Occhio strutturalmente normale con uguale acuità visiva e stereopsi normale.
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Il soggetto viene scansionato con un test del dispositivo scanner visivo pediatrico di 2,5 secondi.
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Rinvio richiesto
Diagnosi di ambliopia o strabismo costante, classificati in base al GSE. Ambliopia:
Strabismo:
Categorizzazione dei fattori ambliogenici:
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Il soggetto viene scansionato con un test del dispositivo scanner visivo pediatrico di 2,5 secondi.
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Confine
(nessun danno a lungo termine per il paziente se il rinvio è ritardato, tuttavia il paziente presenta condizioni che potrebbero trarre beneficio dal monitoraggio): Uguale acuità visiva e nessuna anomalia strutturale con nessuno dei seguenti: fattore ambliogenico, strabismo intermittente, anomalie strutturali, errore di rifrazione , stereopsi ridotta.
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Il soggetto viene scansionato con un test del dispositivo scanner visivo pediatrico di 2,5 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di binocularità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di fattori di rischio di ambliopia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rohit Varma, MD, PhD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rebiscan-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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