Detecção de ambliopia e estrabismo usando um scanner de visão pediátrica
12 de outubro de 2012 atualizado por: Rebiscan, Inc.
Scanner de visão pediátrica do novo dispositivo MEPEDS
O objetivo deste projeto é comparar o desempenho do Pediatric Vision Scanner (PVS) com o Gold Standard Examination para determinar a eficácia do PVS na detecção de ambliopia e estrabismo.
Todos os testes e observações serão feitos em uma única visita ao longo de aproximadamente 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Doheny Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças que se apresentam para exame oftalmológico na clínica oftalmológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 meses a 6 anos
- Consentimento informado assinado pelos pais ou responsáveis
- Atende a todos os critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Crianças com histórico de atraso no desenvolvimento ou déficit cognitivo
- Crianças incapazes de completar o GSE (incluindo teste de acuidade visual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles normais
Olho estruturalmente normal com igual acuidade visual e estereopsia normal.
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O sujeito é escaneado com um teste de dispositivo de scanner de visão pediátrica de 2,5 segundos.
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Referência necessária
Diagnosticado com ambliopia ou estrabismo constante, categorizado com base no GSE. Ambliopia:
Estrabismo:
Categorização do fator ambliogênico:
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O sujeito é escaneado com um teste de dispositivo de scanner de visão pediátrica de 2,5 segundos.
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Limite
(sem danos a longo prazo para o paciente se o encaminhamento for adiado, no entanto, o paciente tem condições que podem se beneficiar do monitoramento): acuidade visual igual e nenhuma anormalidade estrutural com qualquer um dos seguintes: fator ambliogênico, estrabismo intermitente, anormalidades estruturais, erro de refração , estereopsia reduzida.
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O sujeito é escaneado com um teste de dispositivo de scanner de visão pediátrica de 2,5 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Binocularidade
Prazo: Dia 1
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Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de fatores de risco para ambliopia
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rohit Varma, MD, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rebiscan-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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