絶食条件下でのイルベサルタン HCTZ 300/25 mg 錠剤のクロスオーバー生物学的同等性研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの男性および女性の被験者。
2. 研究に参加するための自発的な同意。
3. ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 30 (両端を含む) であること。
4. 妊娠の可能性のある女性被験者（外科的に不妊ではない、または閉経後少なくとも2年を経過している）は、スクリーニングから研究完了まで、次のいずれかの形態の避妊法を利用することに同意しなければなりません：禁欲、ホルモン剤（経口、インプラント、経皮、または注射）研究の最初の投与の少なくとも3か月前、バリア（殺精子剤を含むコンドーム、殺精子剤を含む隔膜）、IUD、または精管切除を受けたパートナー（少なくとも6か月）。
5. スクリーニング中の身体検査、病歴、または臨床検査結果に臨床的に重大な異常所見がない。

除外基準:

1. -臨床的に重要な胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、神経疾患、血液疾患、内分泌疾患、腫瘍疾患、肺疾患、免疫疾患、精神疾患、または心血管疾患、または治験責任医師の意見で被験者の安全性または影響を危険にさらす可能性があるその他の症状の病歴研究結果の妥当性。
2. -イルベサルタンおよびヒドロクロロチアジド、または同等または類似の製品に対するアレルギーまたは有害反応の病歴。
3. （理由を問わず）研究開始前30日以内に異常な食生活をしていた、または食習慣に大幅な変化があった被験者。
4. 被験者は研究開始前の30日以内に1パイント以上の献血を行ってはなりません。
5. 被験者は研究開始から14日以内に血漿提供を行ってはなりません。
6. 研究開始前30日以内の臨床試験への参加。
7. -研究前または研究中の7日以内の、ビタミン、ハーブ製品、栄養補助食品を含む市販薬（OTC）の使用。
8. -妊娠の可能性のある女性のためのホルモン避妊薬またはホルモン補充療法を除く、研究前または研究中の7日以内の処方薬の使用。
9. -治療前30日以内に、バルビツレート、フェノチアジン、シメチジン、カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピン、リファブチン、グルココルチコイド、ジルチアゼム、ケトコナゾール、MAOI、抗うつ薬、神経弛緩薬、ベラパミル、キニジン、エリスロマイシンなどの既知の酵素改変薬による治療。勉強中。
10. -研究前または研究中の6か月以内の喫煙またはタバコ製品の使用。
11. 授乳中の女性被験者。
12. 女性被験者の血清妊娠検査陽性。
13. HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の血液検査が陽性。
14. -アルコールまたは薬物乱用の陽性スクリーニング、および研究開始前6か月以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在。