膵臓がんの手術前のゲムシタビンとビスモデギブを組み合わせた化学療法の腫瘍灌流に対する影響 (NEOPACHI-001)

包含基準:

• 組織（細胞）学的に証明された膵管腺癌
• 切除可能または切除可能な可能性のある腫瘍。専門の外科医と放射線科医との学際的な会議中に切除可能性を評価
• 第一選択の化学療法
• 年齢 > 18歳
• WHO パフォーマンスステータス (PS) グレード 0 または 1;
• 好中球絶対数 > 1.5 x 10 9 / L、血小板 > 100 x 10 9/L、クレアチニンクリアランス（コッククロフトおよびゴート式） > 60 ml/分、ヘモグロビンレベル > 10 g/dl（輸血が許可されている）、ビリルビン<1.5 g /dl;
• 最適な胆管ドレナージ。
• 出産の可能性のある女性（WCBP）は、子宮摘出術や卵管結紮術を受けておらず、少なくとも連続24か月自然に閉経していない性的に成熟した女性と定義され、出産前に血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります。処理。 すべての WCBP、すべての性的に活動的な男性患者、および患者のすべてのパートナーは、研究全体を通じて適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 局所進行性切除不能または転移性膵腺癌
• 膵臓腺がんに対する以前の抗がん剤治療
• 内視鏡による胆管ドレナージを伴わない胆道閉塞
• 手術の禁忌
• 過去の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん、治癒目的で治療された子宮頸部上皮内がん、および無病期間が3年を超える完全寛解状態のその他の腫瘍を除く）
• -制御不能なうっ血性心不全または狭心症、研究参加前1年以内の心筋梗塞、制御不能な高血圧（適切に行われた降圧治療下で収縮期血圧>160mmまたは拡張期圧>100mm）、QT延長
• 大規模な制御不能な感染症
• 重度の肝障害
• 研究者の意見によると、患者の研究プロトコール遵守および/またはデータの評価/解釈を妨げる可能性がある医学的、心理的、または社会的状態
• 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊法を使用していない生殖能力のある男女両方の患者
• -研究参加前4週間以内に何らかの治験治療を受けている、または受けた患者、または別の臨床研究に参加した患者;以前にこの研究に登録された被験者。