Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity
2016年11月22日 更新者：Bert Op't Eijnde、Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Diepenbeek、ベルギー、3590
- REVAL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed MS according to the McDonald criteria
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
- Be able to train 5 times in 2 weeks at the University
Exclusion Criteria:
- Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
- Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
- Having an relapse during the intervention period
- Pregnancy and other contra indications for physical activity
- Mental disorders
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
座りがちな/習慣的なライフスタイル
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実験的：Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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insulin sensitivity (insulin profile)
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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glucose and insulin concentration measurements in blood
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change from baseline to 24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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aerobic capacity
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer)
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change from baseline to 24 weeks
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aerobic capacity - lactate concentrations
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
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change from baseline to 24 weeks
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cytokine profile
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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measurements of blood cytokine levels
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change from baseline to 24 weeks
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walking performance
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
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change from baseline to 24 weeks
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Self-reported measures
時間枠：Change from baseline to 24 weeks
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The self-reported measures contains some questionnaires
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Change from baseline to 24 weeks
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body composition
時間枠：Change from baseline to 24 weeks
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Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
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Change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee flexor
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee extensor
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of elbow flexor
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of elbow extensor
時間枠：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Inez Wens, M.Sc.、Reval/Biomed, Hasselt University
- スタディチェア：Bert Op't Eijnde, Ph.D.、Reval/Biomed, Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。