Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity
22 de noviembre de 2016 actualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- REVAL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed MS according to the McDonald criteria
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
- Be able to train 5 times in 2 weeks at the University
Exclusion Criteria:
- Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
- Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
- Having an relapse during the intervention period
- Pregnancy and other contra indications for physical activity
- Mental disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
estilo de vida sedentario/habitual
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Experimental: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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insulin sensitivity (insulin profile)
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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glucose and insulin concentration measurements in blood
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change from baseline to 24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aerobic capacity
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer)
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change from baseline to 24 weeks
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aerobic capacity - lactate concentrations
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
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change from baseline to 24 weeks
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cytokine profile
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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measurements of blood cytokine levels
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change from baseline to 24 weeks
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walking performance
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
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change from baseline to 24 weeks
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Self-reported measures
Periodo de tiempo: Change from baseline to 24 weeks
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The self-reported measures contains some questionnaires
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Change from baseline to 24 weeks
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body composition
Periodo de tiempo: Change from baseline to 24 weeks
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Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
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Change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee flexor
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee extensor
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of elbow flexor
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
|
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muscle strength of elbow extensor
Periodo de tiempo: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- Silla de estudio: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Hiperinsulinismo
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- CME 2011/311
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .