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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718392
Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity
2016년 11월 22일 업데이트: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Diepenbeek, 벨기에, 3590
- REVAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed MS according to the McDonald criteria
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
- Be able to train 5 times in 2 weeks at the University
Exclusion Criteria:
- Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
- Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
- Having an relapse during the intervention period
- Pregnancy and other contra indications for physical activity
- Mental disorders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
좌식/습관적 생활방식
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실험적: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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insulin sensitivity (insulin profile)
기간: change from baseline to 24 weeks
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glucose and insulin concentration measurements in blood
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change from baseline to 24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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aerobic capacity
기간: change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer)
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change from baseline to 24 weeks
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aerobic capacity - lactate concentrations
기간: change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
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change from baseline to 24 weeks
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cytokine profile
기간: change from baseline to 24 weeks
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measurements of blood cytokine levels
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change from baseline to 24 weeks
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walking performance
기간: change from baseline to 24 weeks
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Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
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change from baseline to 24 weeks
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Self-reported measures
기간: Change from baseline to 24 weeks
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The self-reported measures contains some questionnaires
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Change from baseline to 24 weeks
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body composition
기간: Change from baseline to 24 weeks
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Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
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Change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee flexor
기간: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee extensor
기간: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of elbow flexor
기간: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of elbow extensor
기간: change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- 연구 의자: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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