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Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity

22 novembre 2016 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Diepenbeek, Belgique, 3590
        • REVAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
  • Be able to train 5 times in 2 weeks at the University

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
  • Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
  • Having an relapse during the intervention period
  • Pregnancy and other contra indications for physical activity
  • Mental disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
mode de vie sédentaire/habituel
Expérimental: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
Comportemental: Entraînement
Autres noms:
  • Programme d'exercices combinés de 24 semaines (supervisé)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insulin sensitivity (insulin profile)
Délai: change from baseline to 24 weeks
glucose and insulin concentration measurements in blood
change from baseline to 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aerobic capacity
Délai: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer)
change from baseline to 24 weeks
aerobic capacity - lactate concentrations
Délai: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
change from baseline to 24 weeks
cytokine profile
Délai: change from baseline to 24 weeks
measurements of blood cytokine levels
change from baseline to 24 weeks
walking performance
Délai: change from baseline to 24 weeks
Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Délai: Change from baseline to 24 weeks
The self-reported measures contains some questionnaires
Change from baseline to 24 weeks
body composition
Délai: Change from baseline to 24 weeks
Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
Change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee flexor
Délai: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee extensor
Délai: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow flexor
Délai: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow extensor
Délai: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Première publication (Estimation)

31 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CME 2011/311

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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