Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • REVAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
  • Be able to train 5 times in 2 weeks at the University

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
  • Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
  • Having an relapse during the intervention period
  • Pregnancy and other contra indications for physical activity
  • Mental disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
siedzący tryb życia/zwykły tryb życia
Eksperymentalny: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
Behawioralne: Trening
Inne nazwy:
  • 24-tygodniowy program ćwiczeń łączonych (pod nadzorem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
insulin sensitivity (insulin profile)
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
glucose and insulin concentration measurements in blood
change from baseline to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aerobic capacity
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer)
change from baseline to 24 weeks
aerobic capacity - lactate concentrations
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
change from baseline to 24 weeks
cytokine profile
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
measurements of blood cytokine levels
change from baseline to 24 weeks
walking performance
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Ramy czasowe: Change from baseline to 24 weeks
The self-reported measures contains some questionnaires
Change from baseline to 24 weeks
body composition
Ramy czasowe: Change from baseline to 24 weeks
Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
Change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee flexor
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee extensor
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow flexor
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow extensor
Ramy czasowe: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Krzesło do nauki: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CME 2011/311

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj