Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity
22. november 2016 oppdatert av: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- REVAL
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed MS according to the McDonald criteria
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
- Be able to train 5 times in 2 weeks at the University
Exclusion Criteria:
- Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
- Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
- Having an relapse during the intervention period
- Pregnancy and other contra indications for physical activity
- Mental disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
stillesittende/vanlig livsstil
|
|
|
Eksperimentell: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulin sensitivity (insulin profile)
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
glucose and insulin concentration measurements in blood
|
change from baseline to 24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aerobic capacity
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
by means of a submaximal endurance test (ergometer)
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
aerobic capacity - lactate concentrations
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
cytokine profile
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
measurements of blood cytokine levels
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
walking performance
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
Self-reported measures
Tidsramme: Change from baseline to 24 weeks
|
The self-reported measures contains some questionnaires
|
Change from baseline to 24 weeks
|
|
body composition
Tidsramme: Change from baseline to 24 weeks
|
Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
|
Change from baseline to 24 weeks
|
|
muscle strength of knee flexor
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
muscle strength of knee extensor
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
muscle strength of elbow flexor
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
|
change from baseline to 24 weeks
|
|
muscle strength of elbow extensor
Tidsramme: change from baseline to 24 weeks
|
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
|
change from baseline to 24 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- Studiestol: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Hyperinsulinisme
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Insulinresistens
Andre studie-ID-numre
- CME 2011/311
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .