Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity
2016年11月22日 更新者：Bert Op't Eijnde、Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Diepenbeek、比利时、3590
- REVAL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosed MS according to the McDonald criteria
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
- Be able to train 5 times in 2 weeks at the University
Exclusion Criteria:
- Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
- Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
- Having an relapse during the intervention period
- Pregnancy and other contra indications for physical activity
- Mental disorders
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
久坐/习惯的生活方式
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实验性的：Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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insulin sensitivity (insulin profile)
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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glucose and insulin concentration measurements in blood
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change from baseline to 24 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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aerobic capacity
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer)
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change from baseline to 24 weeks
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aerobic capacity - lactate concentrations
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
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change from baseline to 24 weeks
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cytokine profile
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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measurements of blood cytokine levels
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change from baseline to 24 weeks
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walking performance
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
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change from baseline to 24 weeks
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Self-reported measures
大体时间：Change from baseline to 24 weeks
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The self-reported measures contains some questionnaires
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Change from baseline to 24 weeks
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body composition
大体时间：Change from baseline to 24 weeks
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Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
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Change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee flexor
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of knee extensor
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of elbow flexor
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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muscle strength of elbow extensor
大体时间：change from baseline to 24 weeks
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by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
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change from baseline to 24 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Inez Wens, M.Sc.、Reval/Biomed, Hasselt University
- 学习椅：Bert Op't Eijnde, Ph.D.、Reval/Biomed, Hasselt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月29日
首次发布 (估计)
2012年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月22日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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