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Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity

22. November 2016 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • REVAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
  • Be able to train 5 times in 2 weeks at the University

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
  • Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
  • Having an relapse during the intervention period
  • Pregnancy and other contra indications for physical activity
  • Mental disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
sitzender/gewohnheitsmäßiger Lebensstil
Experimental: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
Verhalten: Ausbildung
Andere Namen:
  • 24 Wochen kombiniertes Bewegungsprogramm (betreut)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
insulin sensitivity (insulin profile)
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
glucose and insulin concentration measurements in blood
change from baseline to 24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aerobic capacity
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer)
change from baseline to 24 weeks
aerobic capacity - lactate concentrations
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
change from baseline to 24 weeks
cytokine profile
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
measurements of blood cytokine levels
change from baseline to 24 weeks
walking performance
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Zeitfenster: Change from baseline to 24 weeks
The self-reported measures contains some questionnaires
Change from baseline to 24 weeks
body composition
Zeitfenster: Change from baseline to 24 weeks
Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
Change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee flexor
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee extensor
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow flexor
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow extensor
Zeitfenster: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studienstuhl: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CME 2011/311

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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