Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity

22 november 2016 bijgewerkt door: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Diepenbeek, België, 3590
        • REVAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
  • Be able to train 5 times in 2 weeks at the University

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
  • Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
  • Having an relapse during the intervention period
  • Pregnancy and other contra indications for physical activity
  • Mental disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
sedentaire/gewone levensstijl
Experimenteel: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
Gedragsmatig: Opleiding
Andere namen:
  • 24 weken gecombineerd beweegprogramma (onder begeleiding)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insulin sensitivity (insulin profile)
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
glucose and insulin concentration measurements in blood
change from baseline to 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aerobic capacity
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer)
change from baseline to 24 weeks
aerobic capacity - lactate concentrations
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
change from baseline to 24 weeks
cytokine profile
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
measurements of blood cytokine levels
change from baseline to 24 weeks
walking performance
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Tijdsspanne: Change from baseline to 24 weeks
The self-reported measures contains some questionnaires
Change from baseline to 24 weeks
body composition
Tijdsspanne: Change from baseline to 24 weeks
Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
Change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee flexor
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee extensor
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow flexor
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow extensor
Tijdsspanne: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studie stoel: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CME 2011/311

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren