Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitation in Multiple Sclerosis: Influence of Exercise on Development of Insulin Resistance, Muscle Power and Aerobic Capacity

22 november 2016 uppdaterad av: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
the purpose of this study is to investigate the development of insulin resistance in multiple sclerosis patients + explaining the effects of a combined training programme on insulin resistance, muscle power and aerobic capacity in multiple sclerosis patients

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • REVAL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 0.5 and 6
  • Be able to train 5 times in 2 weeks at the University

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases (like diabetes type 2)
  • Having had an relapse in a period of 3 months prior to the start of the intervention period
  • Having an relapse during the intervention period
  • Pregnancy and other contra indications for physical activity
  • Mental disorders

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
stillasittande/vanlig livsstil
Experimentell: Training
24 weeks combined exercise programme (supervised)
Beteende: Träning
Andra namn:
  • 24 veckors kombinerat träningsprogram (övervakat)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulin sensitivity (insulin profile)
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
glucose and insulin concentration measurements in blood
change from baseline to 24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aerobic capacity
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer)
change from baseline to 24 weeks
aerobic capacity - lactate concentrations
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
by means of a submaximal endurance test (ergometer) to determine lactate concentrations (mmol/L)
change from baseline to 24 weeks
cytokine profile
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
measurements of blood cytokine levels
change from baseline to 24 weeks
walking performance
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
Walking performance will be assessed by means of 2 and 6 minute walk test, 25-foot walk test, Chair rise test, Stair climb test
change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks
The self-reported measures contains some questionnaires
Change from baseline to 24 weeks
body composition
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks
Weight, body fat% and lean tissue% will be assessed by means of a DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) scan
Change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee flexor
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of knee extensor
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength and endurance will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow flexor
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks
muscle strength of elbow extensor
Tidsram: change from baseline to 24 weeks
by means of an isokinetic dynamometer the muscle strength will be measured
change from baseline to 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Utredare

  • Huvudutredare: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studiestol: Bert Op't Eijnde, Ph.D., Reval/Biomed, Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CME 2011/311

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera