GENErating Behavior Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot
2026年5月14日 更新者：Duke University
GENErating Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot in Primary Care: A Multidisciplinary Approach to Personalized Medicine Targeting CHD Risk
The purpose of this 4 group (2x2) pilot randomized controlled trial is to test the feasibility and logistics of incorporating genetic risk information (9p21)into standard Coronary Heart Disease (CHD) risk counseling or health coaching intervention (or both) in primary care at 2 Duke Clinics.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- age 18+,
presence of at least one of the following:
- FPG > 100,
- HbA1c > 5.7%,
- diabetic,
- LDL > 129,
- triglycerides > 150,
- total cholesterol > 200,
- SBP > 130,
- BMI > 25,
- able to speak and understand English,
- able and willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- diagnosed CHD (MI or documented coronary artery disease),
- inability to ambulate or participate in physical activity,
- serious chronic disease related complications,
- current participation in a risk communication study for chronic disease,
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Standard Risk Assessment (SRA) Only
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
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実験的：SRA plus Health Coaching
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All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
|
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実験的：SRA plus Genetic Testing
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All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Genetic testing results of 9p21
|
|
実験的：SRA plus Health Coaching plus Genetic Testing
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
Genetic testing results of 9p21
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Diet
時間枠：6 months
|
National Cancer Institute (NCI) Multifactor Screener
|
6 months
|
|
Physical Activity
時間枠：6 months
|
Stanford Brief Activity Scale (SBAS)
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Fasting blood glucose
時間枠：6 months
|
6 months
|
|
収縮期血圧
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
胴囲
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
Low Density Cholesterol (LDL)
時間枠：6 months
|
6 months
|
|
Triglyceride
時間枠：6 months
|
6 months
|
|
総コレステロール
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月9日
最初の投稿 (推定)
2013年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Standard Risk Assessmentの臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了