GENErating Behavior Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot
14 maj 2026 uppdaterad av: Duke University
GENErating Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot in Primary Care: A Multidisciplinary Approach to Personalized Medicine Targeting CHD Risk
The purpose of this 4 group (2x2) pilot randomized controlled trial is to test the feasibility and logistics of incorporating genetic risk information (9p21)into standard Coronary Heart Disease (CHD) risk counseling or health coaching intervention (or both) in primary care at 2 Duke Clinics.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18+,
presence of at least one of the following:
- FPG > 100,
- HbA1c > 5.7%,
- diabetic,
- LDL > 129,
- triglycerides > 150,
- total cholesterol > 200,
- SBP > 130,
- BMI > 25,
- able to speak and understand English,
- able and willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- diagnosed CHD (MI or documented coronary artery disease),
- inability to ambulate or participate in physical activity,
- serious chronic disease related complications,
- current participation in a risk communication study for chronic disease,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard Risk Assessment (SRA) Only
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
|
|
Experimentell: SRA plus Health Coaching
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
|
|
Experimentell: SRA plus Genetic Testing
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Genetic testing results of 9p21
|
|
Experimentell: SRA plus Health Coaching plus Genetic Testing
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
Genetic testing results of 9p21
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet
Tidsram: 6 months
|
National Cancer Institute (NCI) Multifactor Screener
|
6 months
|
|
Physical Activity
Tidsram: 6 months
|
Stanford Brief Activity Scale (SBAS)
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fasting blood glucose
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Body mass Index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Low Density Cholesterol (LDL)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Triglyceride
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2013
Första postat (Beräknad)
11 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00029973
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .